Prueba CVC del dispositivo Compass
24 de marzo de 2020 actualizado por: Neal Gerstein, University of New Mexico
Cateterismo venoso central en pacientes obesos con dispositivo Compass
Este es un ensayo observacional de un solo brazo de un dispositivo (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
El dispositivo es un transductor de presión arterial extravascular compacto, estéril y de un solo uso.
Esta medición de la presión ayuda a confirmar el acceso venoso apropiado.
Los investigadores planean inscribir a 40 pacientes con un IMC ≥35 que requieran cateterismo venoso central por razones clínicas independientemente de la existencia de este estudio.
El resultado primario es la satisfacción del operador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta (40) pacientes que den su consentimiento y que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para este ensayo observacional de un solo grupo se prepararán como de costumbre para la colocación de un catéter venoso central (CVC).
El dispositivo de medición de presión Compass se incluirá en el aparato de colocación de CVC según las instrucciones del fabricante.
Se registrarán datos sobre el procedimiento de colocación, la satisfacción del operador, la demografía rutinaria del paciente y la incidencia de punción arterial inadvertida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentan en los quirófanos principales/para adultos de la Universidad de Nuevo México que requieren la colocación de un catéter venoso central (CVC) para el cuidado perioperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥35
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- no hablantes de inglés
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes inscritos
Procedimiento: Colocación de catéter venoso central con transductor de presión arterial extravascular
|
El dispositivo enumerado está incluido en el aparato de colocación de catéter venoso central para pacientes que lo consienten, de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del Operador
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Satisfacción del operador (escala 0-10; 0=totalmente insatisfecho, 10=totalmente satisfecho)
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de punción arterial
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Incidencia de punción arterial
|
15 minutos
|
|
Implemento utilizado en el momento de la punción arterial, si la hubiere.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Incidencia de punción arterial con aguja, guía o catéter
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Compass Device Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio no identificados pueden compartirse con otros investigadores, en espera de la decisión final del IP del estudio y el patrocinador.
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