Compass Device CVC prøveversjon
25. juni 2024 oppdatert av: Neal Gerstein, University of New Mexico
Sentral venekateterisering hos overvektige pasienter med kompassanordning
Dette er en enarms observasjonsforsøk av en enhet (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Enheten er en kompakt, steril ekstravaskulær blodtrykkstransduser for engangsbruk.
Denne trykkmålingen hjelper til med å bekrefte riktig venøs tilgang.
Etterforskerne planlegger å inkludere 40 samtykkende pasienter med BMI ≥35 som trenger sentral venøs kateterisering av kliniske årsaker uavhengig av eksistensen av denne studien.
Det primære resultatet er operatørtilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti (40) samtykkende pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene for denne enarms observasjonsstudien vil bli forberedt som vanlig for plassering av sentralt venekateter (CVC).
Compass-trykkmåleenheten vil bli inkludert i CVC-plasseringsapparatet i henhold til produsentens anvisninger.
Data vil bli registrert om plasseringsprosedyren, operatørtilfredshet, rutinemessig pasientdemografi og forekomst av utilsiktet arteriell punktering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer ved University of New Mexico hoved-/voksenoperasjonsrom som krever plassering av sentralt venekateter (CVC) for perioperativ behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥35
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Voksne kan ikke samtykke
- Ikke-engelsktalende
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Påmeldte pasienter
Prosedyre: Plassering av sentralt venekateter med ekstravaskulær blodtrykkstransduser
|
Listet enhet er inkludert i sentralt venekateterplasseringsapparat for samtykkende pasienter, i henhold til produsentens anvisninger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatørtilfredshet
Tidsramme: 15 minutter
|
Operatørtilfredshet (skala 0-10; 0=helt misfornøyd, 10=helt fornøyd)
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av arteriell punktering
Tidsramme: 15 minutter
|
Forekomst av arteriell punktering
|
15 minutter
|
|
Redskap som brukes ved arteriell punktering, hvis noen
Tidsramme: 15 minutter
|
Hvis arteriell punktering oppstod, liste over kateteriseringsverktøy som ble manipulert på det tidspunktet
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Compass Device Trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte studiedata kan deles med andre forskere i påvente av endelig avgjørelse fra studiens PI og sponsor
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .