Zkušební CVC zařízení kompasu
25. června 2024 aktualizováno: Neal Gerstein, University of New Mexico
Centrální venózní katetrizace u obézních pacientů pomocí kompasu
Toto je jednoramenná pozorovací zkouška zařízení (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Zařízení je kompaktní, sterilní, jednorázový extravaskulární snímač krevního tlaku.
Toto měření tlaku pomáhá při potvrzení vhodného žilního přístupu.
Výzkumníci plánují zařadit 40 souhlasných pacientů s BMI ≥35, kteří vyžadují centrální žilní katetrizaci z klinických důvodů nezávislých na existenci této studie.
Primárním výsledkem je spokojenost operátorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet (40) souhlasných pacientů splňujících kritéria pro zařazení/vyloučení pro tuto jednoramennou observační studii bude jako obvykle připraveno pro umístění centrálního žilního katétru (CVC).
Zařízení pro měření tlaku Compass bude součástí umisťovacího zařízení CVC podle pokynů výrobce.
Budou zaznamenány údaje o postupu umístění, spokojenosti operátora, rutinní demografii pacienta a výskytu neúmyslné arteriální punkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na hlavních/dospělých operačních sálech University of New Mexico, kteří vyžadují zavedení centrálního žilního katétru (CVC) pro perioperační péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥35
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Dospělí neschopní souhlasit
- Neanglicky mluvící
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zapsaní pacienti
Postup: Zavedení centrálního žilního katétru s extravaskulárním snímačem krevního tlaku
|
Uvedené zařízení je součástí zařízení pro zavedení centrálního žilního katetru pro souhlasné pacienty podle pokynů výrobce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost operátora
Časové okno: 15 minut
|
Spokojenost operátora (škála 0-10; 0 = zcela nespokojen, 10 = zcela spokojen)
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt arteriální punkce
Časové okno: 15 minut
|
Výskyt arteriální punkce
|
15 minut
|
|
Nářadí se používá v době arteriální punkce, pokud existuje
Časové okno: 15 minut
|
Pokud došlo k arteriální punkci, uveďte seznam katetrizačního nástroje, se kterým se v danou chvíli manipuluje
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Compass Device Trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data studie mohou být sdílena s ostatními výzkumníky, dokud nebude konečné rozhodnutí PI studie a sponzora
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .