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나침반 장치 CVC 평가판

2024년 6월 25일 업데이트: Neal Gerstein, University of New Mexico

나침판을 이용한 비만환자의 중심정맥도관술

이것은 장치(Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI)의 단일 암 관찰 시험입니다. 이 장치는 작고 멸균된 일회용 혈관외 혈압 변환기입니다. 이 압력 측정은 적절한 정맥 접근을 확인하는 데 도움이 됩니다. 조사관은 이 연구의 존재 여부와 관계없이 임상적 이유로 중심 정맥 카테터 삽입이 필요한 BMI ≥35인 동의 환자 40명을 등록할 계획입니다. 주요 결과는 작업자 만족도입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 단일군 관찰 시험에 대한 포함/제외 기준을 충족하는 40명의 동의 환자는 중심 정맥 카테터(CVC) 배치를 위해 평소와 같이 준비됩니다. 나침반 압력 측정 장치는 제조업체의 지시에 따라 CVC 배치 장치에 포함됩니다. 배치 절차, 시술자 만족도, 일상적인 환자 인구 통계 및 부주의한 동맥 천자 발생률에 대한 데이터가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전후 관리를 위해 중심 정맥 카테터(CVC) 배치가 필요한 University of New Mexico 주/성인 수술실에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • BMI ≥35

제외 기준:

  • 임산부
  • 동의할 수 없는 성인
  • 비영어권 사용자
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
등록된 환자
절차: 혈관외 혈압 변환기가 있는 중심 정맥 카테터 배치
나열된 장치는 제조업체 지침에 따라 동의한 환자를 위한 중심 정맥 카테터 배치 장치에 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 나침반 혈관 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영자 만족도
기간: 15 분
작업자 만족도(0-10 척도; 0=전적으로 불만족, 10=전적으로 만족)
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 천자 발생률
기간: 15 분
동맥 천자의 발생률
15 분
동맥 천자 시 사용되는 기구(있는 경우)
기간: 15 분
동맥 천자가 발생한 경우 당시 조작 중이던 도관 기구를 나열하십시오.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Compass Device Trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

식별되지 않은 연구 데이터는 연구 PI 및 스폰서의 최종 결정이 있을 때까지 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

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