CVC-Testversion des Kompassgeräts
25. Juni 2024 aktualisiert von: Neal Gerstein, University of New Mexico
Zentralvenöse Katheterisierung bei adipösen Patienten mit Kompassgerät
Dies ist ein einarmiger Beobachtungsversuch mit einem Gerät (Compass Vascular Access, Centurion Medical Products, Williamston MI).
Bei dem Gerät handelt es sich um einen kompakten, sterilen, extravaskulären Blutdruckmessumformer für den einmaligen Gebrauch.
Diese Druckmessung hilft bei der Bestätigung eines geeigneten venösen Zugangs.
Die Forscher planen die Aufnahme von 40 einwilligenden Patienten mit einem BMI ≥35, die unabhängig von der Existenz dieser Studie aus klinischen Gründen eine zentrale Venenkatheterisierung benötigen.
Das primäre Ergebnis ist die Zufriedenheit des Bedieners.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig (40) einwilligende Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für diese einarmige Beobachtungsstudie erfüllen, werden wie üblich auf die Platzierung eines Zentralvenenkatheters (ZVK) vorbereitet.
Das Compass-Druckmessgerät wird gemäß den Anweisungen des Herstellers in das CVC-Platzierungsgerät integriert.
Es werden Daten zum Platzierungsverfahren, zur Zufriedenheit des Bedieners, zur routinemäßigen Patientendemografie und zur Häufigkeit unbeabsichtigter Arterienpunktionen aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in den Haupt-/Erwachsenen-Operationssälen der University of New Mexico vorstellen und für die perioperative Versorgung die Platzierung eines zentralen Venenkatheters (ZVK) benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥35
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Erwachsene können nicht einwilligen
- Nicht-Englisch-Sprecher
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Eingeschriebene Patienten
Verfahren: Platzierung eines Zentralvenenkatheters mit extravaskulärem Blutdruckwandler
|
Das aufgeführte Gerät ist gemäß den Anweisungen des Herstellers in Geräten zur Platzierung eines Zentralvenenkatheters für einwilligende Patienten enthalten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit des Bedieners
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Zufriedenheit des Bedieners (Skala 0-10; 0=völlig unzufrieden, 10=völlig zufrieden)
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterienpunktionshäufigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Häufigkeit von Arterienpunktionen
|
15 Minuten
|
|
Gegebenenfalls zum Zeitpunkt der Arterienpunktion verwendetes Gerät
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Wenn es zu einer Arterienpunktion kam, notieren Sie bitte das Katheterisierungsgerät, das zu diesem Zeitpunkt manipuliert wurde
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neal Gerstein, MD, University of New Mexico School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Compass Device Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Studiendaten können bis zur endgültigen Entscheidung des Studienleiters und Sponsors an andere Forscher weitergegeben werden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .