骨盤うっ血症候群患者における骨盤静脈瘤の塞栓術
2019年2月7日 更新者：St. Olavs Hospital
最近の系統的レビューの結果は、骨盤うっ血症候群（PCS）の治療における塞栓術が、痛みの軽減、全体的な患者満足度、技術的な実現可能性などのいくつかのアウトカムに関して、術前の症状と比較して良好な結果をもたらすことを示唆しています。 報告されている合併症の発生率は比較的低いようです。
骨盤静脈塞栓術は比較的新しい技術であり、この結果は、ノルウェーで PCS の女性に骨盤静脈瘤の塞栓術を提供するという証拠に基づく決定の背景となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 骨盤痛（6か月以上続く）
- PCSの症状 - 立位時の痛みの悪化と仰臥位の改善（性交痛または月経困難症の有無にかかわらず）。
- 磁気共鳴検査により骨盤静脈瘤を確認。
- 署名、書面によるインフォームドコンセントへの同意
除外基準:
- ノルウェー語でのコミュニケーションができない
- 既知の子宮内膜症
- 子宮筋腫、子宮奇形、または癌
- 閉経後
- 妊娠していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤静脈塞栓術
慢性骨盤痛の評価のために、ノルウェーのトロンハイムにある聖オラヴス病院の婦人科外来または集学的ペインクリニックに紹介された女性患者
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骨盤静脈静脈瘤の塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性骨盤痛
時間枠：3ヶ月
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ノルウェー疼痛学会のアンケート内の数値評価スケール (0 ～ 10) によって評価されます。
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3ヶ月
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慢性骨盤痛
時間枠：6ヵ月
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ノルウェー疼痛学会のアンケート内の数値評価スケール (0 ～ 10) によって評価されます。
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6ヵ月
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慢性骨盤痛
時間枠：1年
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ノルウェー疼痛学会のアンケート内の数値評価スケール (0 ～ 10) によって評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：3ヶ月
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SF-8 および 5 つのメンタルヘルス インベントリに基づくメンタルヘルス測定に基づく
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3ヶ月
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：6ヵ月
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SF-8 および 5 つのメンタルヘルス インベントリに基づくメンタルヘルス測定に基づく
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6ヵ月
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：1年
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SF-8 および 5 つのメンタルヘルス インベントリに基づくメンタルヘルス測定に基づく
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1年
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性機能
時間枠：3ヶ月
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4 つの質問と 6 つのサブ質問を含む性機能障害の短いスクリーニング ツールで評価されました (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - ノルウェー語翻訳 (未検証)
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3ヶ月
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性機能
時間枠：6ヵ月
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4 つの質問と 6 つのサブ質問を含む性機能障害の短いスクリーニング ツールで評価されました (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - ノルウェー語翻訳 (未検証)
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6ヵ月
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性機能
時間枠：1年
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4 つの質問と 6 つのサブ質問を含む性機能障害の短いスクリーニング ツールで評価されました (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - ノルウェー語翻訳 (未検証)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Risa AM Lonnee-Hoffmann, md phd、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月19日
一次修了 (実際)
2019年2月7日
研究の完了 (実際)
2019年2月7日
試験登録日
最初に提出
2017年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月7日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。