Kismedencei varicositasok embolizációja kismedencei pangásos szindrómában szenvedő betegeknél
2019. február 7. frissítette: St. Olavs Hospital
A közelmúltban végzett szisztematikus áttekintések eredményei a kismedencei pangásos szindróma (PCS) kezelésében az embolizáció kedvező eredményeit sugallják a beavatkozás előtti tünetekkel összehasonlítva számos kimenetel esetében, beleértve a fájdalom csökkentését, a betegek általános elégedettségét és a technikai megvalósíthatóságot. A jelentett szövődmények aránya viszonylag alacsonynak tűnik.
A kismedencei vénák embolizálása egy viszonylag új technológia, és az eredmények hátteret adhatnak egy bizonyítékokon alapuló döntéshez, hogy a medencei varicositis embolizálását PCS-ben szenvedő nők számára ajánlják Norvégiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei fájdalom (több mint 6 hónapig tart)
- A PCS tünetei - a fájdalom fokozódása álló helyzetben és a fekvő helyzet javulása (dyspareuniával vagy dysmenorrhoeával vagy anélkül).
- Mágneses rezonancia vizsgálattal igazolt kismedencei varicositások.
- Aláírt, írásos és tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség kommunikálni norvégul
- Ismert endometriózis
- Méh myoma, méh anomáliák vagy rák
- Postmenopauzális
- nem volt terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kismedencei véna embolizáció
nőbetegek, akiket krónikus kismedencei fájdalom felmérésére utaltak be a nőgyógyászati ambulanciára vagy a multidiszciplináris fájdalomklinikára a St. Olavs Kórházban, Trondheim, Norvégia
|
A kismedencei vénák varicositásának embolizációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
krónikus kismedencei fájdalom
Időkeret: 3 hónap
|
numerikus értékelési skálával (0-10) értékelik a Norvég Társaság a Fájdalomért kérdőívében
|
3 hónap
|
|
krónikus kismedencei fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
numerikus értékelési skálával (0-10) értékelik a Norvég Társaság a Fájdalomért kérdőívében
|
6 hónap
|
|
krónikus kismedencei fájdalom
Időkeret: 1 év
|
numerikus értékelési skálával (0-10) értékelik a Norvég Társaság a Fájdalomért kérdőívében
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: 3 hónap
|
az SF-8 és a mentálhigiénés mérések alapján az 5-ös mentálhigiénés leltár alapján
|
3 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: 6 hónap
|
az SF-8 és a mentálhigiénés mérések alapján az 5-ös mentálhigiénés leltár alapján
|
6 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL)
Időkeret: 1 év
|
az SF-8 és a mentálhigiénés mérések alapján az 5-ös mentálhigiénés leltár alapján
|
1 év
|
|
Szexuális funkció
Időkeret: 3 hónap
|
egy rövid szexuális diszfunkció szűrőeszközzel értékelték, amely 4 kérdést és 6 alkérdést tartalmazott (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) – norvég fordítás (nem érvényesített)
|
3 hónap
|
|
Szexuális funkció
Időkeret: 6 hónap
|
egy rövid szexuális diszfunkció szűrőeszközzel értékelték, amely 4 kérdést és 6 alkérdést tartalmazott (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) – norvég fordítás (nem érvényesített)
|
6 hónap
|
|
Szexuális funkció
Időkeret: 1 év
|
egy rövid szexuális diszfunkció szűrőeszközzel értékelték, amely 4 kérdést és 6 alkérdést tartalmazott (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) – norvég fordítás (nem érvényesített)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Risa AM Lonnee-Hoffmann, md phd, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/1881
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Visszér
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityBefejezveKismedencei fájdalom | Kismedencei pangásos szindróma | Varicose Veins KismedenceiOrosz Föderáció