Lantion suonikohjujen embolisaatio potilailla, joilla on lantion tukkoisuusoireyhtymä
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Viimeaikaisten systemaattisten katsausten tulokset viittaavat suotuisiin embolisaatiotuloksiin lantion kongestiooireyhtymän (PCS) hoidossa verrattuna toimenpidettä edeltäviin oireisiin useiden tulosten osalta, mukaan lukien kivun vähentäminen, yleinen potilastyytyväisyys ja tekninen toteutettavuus. Ilmoitettujen komplikaatioiden määrä näyttää suhteellisen alhaiselta.
Lantion suonikohjujen embolisaatio on suhteellisen uusi tekniikka ja tulokset voivat tarjota taustaa näyttöön perustuvalle päätökselle tarjota lantion suonikohjujen embolisaatiota PCS-potilaille Norjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantion kipu (kesto yli 6 kuukautta)
- PCS:n oireet - kivun paheneminen seistessä ja makuuasennon paraneminen (dyspareunia tai dysmenorrea tai ilman).
- Magneettiresonanssitutkimuksella varmistetut lantion suonikohjut.
- Allekirjoitettu, kirjallinen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida norjaksi
- Tunnettu endometrioosi
- Kohdun myooma, kohdun poikkeavuudet tai syöpä
- Postmenopausaalinen
- ei ole ollut raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lantion suonen embolisaatio
naispotilaat, jotka on lähetetty kroonisen lantion kivun arviointiin gynekologiselle poliklinikalle tai monitieteiselle kipuklinikalle, St. Olavs Hospital, Trondheim, Norja
|
Lantion suonikohjujen embolisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
krooninen lantion kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10) Norjan kipuyhdistyksen kyselylomakkeessa
|
3 kuukautta
|
|
krooninen lantion kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10) Norjan kipuyhdistyksen kyselylomakkeessa
|
6 kuukautta
|
|
krooninen lantion kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu numeerisella luokitusasteikolla (0-10) Norjan kipuyhdistyksen kyselylomakkeessa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
perustuu SF-8:aan ja mielenterveysmittauksiin, jotka perustuvat 5-mielenterveysinventaarioon
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
perustuu SF-8:aan ja mielenterveysmittauksiin, jotka perustuvat 5-mielenterveysinventaarioon
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
perustuu SF-8:aan ja mielenterveysmittauksiin, jotka perustuvat 5-mielenterveysinventaarioon
|
1 vuosi
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitiin lyhyellä seksuaalisen toimintahäiriön seulontatyökalulla, joka sisältää 4 kysymystä ja 6 alakysymystä (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - norjalainen käännös (ei vahvistettu)
|
3 kuukautta
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin lyhyellä seksuaalisen toimintahäiriön seulontatyökalulla, joka sisältää 4 kysymystä ja 6 alakysymystä (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - norjalainen käännös (ei vahvistettu)
|
6 kuukautta
|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitiin lyhyellä seksuaalisen toimintahäiriön seulontatyökalulla, joka sisältää 4 kysymystä ja 6 alakysymystä (Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - norjalainen käännös (ei vahvistettu)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Risa AM Lonnee-Hoffmann, md phd, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .