골반 울혈 증후군 환자에서 골반 정맥류의 색전술
2019년 2월 7일 업데이트: St. Olavs Hospital
최근의 체계적 검토 결과는 통증 감소, 전반적인 환자 만족도 및 기술적 타당성을 포함한 여러 결과에 대한 시술 전 증상과 비교하여 골반 울혈 증후군(PCS) 치료를 위한 색전술의 유리한 결과를 시사합니다. 보고된 합병증 비율은 비교적 낮은 것으로 보입니다.
골반 정맥 색전술은 상대적으로 새로운 기술이며 그 결과는 노르웨이에서 PCS를 가진 여성에게 골반 정맥류 색전술을 제공하기로 한 증거 기반 결정의 배경을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반통(6개월 이상 지속)
- PCS의 증상 - 서 있을 때 통증 악화 및 앙와위 자세 개선(성교통증 또는 월경통이 있거나 없음).
- 자기 공명 검사로 확인된 골반 정맥류.
- 서명, 서면 및 사전 동의
제외 기준:
- 노르웨이어로 의사소통 불가
- 알려진 자궁내막증
- 자궁 근종, 자궁 기형 또는 암
- 폐경기
- 임신하지 않은 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반 정맥 색전술
산부인과 외래환자 클리닉 또는 노르웨이 트론헤임의 성 올라브스 병원의 다학제 통증 클리닉에서 만성 골반 통증 평가를 위해 의뢰된 여성 환자
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골반 정맥류의 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 골반통
기간: 3 개월
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Norwegian Society for Pain의 설문지 내 숫자 등급 척도(0-10)로 평가
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3 개월
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만성 골반통
기간: 6 개월
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Norwegian Society for Pain의 설문지 내 숫자 등급 척도(0-10)로 평가
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6 개월
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만성 골반통
기간: 일년
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Norwegian Society for Pain의 설문지 내 숫자 등급 척도(0-10)로 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 3 개월
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SF-8 및 5-정신 건강 인벤토리를 기반으로 한 정신 건강 측정에 기반
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3 개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 6 개월
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SF-8 및 5-정신 건강 인벤토리를 기반으로 한 정신 건강 측정에 기반
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6 개월
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 일년
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SF-8 및 5-정신 건강 인벤토리를 기반으로 한 정신 건강 측정에 기반
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일년
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성기능
기간: 3 개월
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4개의 질문과 6개의 하위 질문을 포함하는 성기능 장애에 대한 짧은 스크리닝 도구로 평가했습니다(Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - 노르웨이어 번역(검증되지 않음)
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3 개월
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성기능
기간: 6 개월
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4개의 질문과 6개의 하위 질문을 포함하는 성기능 장애에 대한 짧은 스크리닝 도구로 평가했습니다(Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - 노르웨이어 번역(검증되지 않음)
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6 개월
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성기능
기간: 일년
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4개의 질문과 6개의 하위 질문을 포함하는 성기능 장애에 대한 짧은 스크리닝 도구로 평가했습니다(Hatzichristou D et al.
J Sex Med 2004) - 노르웨이어 번역(검증되지 않음)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Risa AM Lonnee-Hoffmann, md phd, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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