局所領域進行性上咽頭癌の高齢患者に対する同時化学療法
2017年2月16日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
局所領域進行性上咽頭癌の高齢患者に対する同時化学療法
調査の概要
詳細な説明
強度変調放射線治療を受けた局所領域進行性上咽頭癌の高齢患者に対する同時化学療法を評価する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
122
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Xiaozhong Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に治療を受けておらず、組織学的に確認された局所領域進行性上咽頭癌
除外基準:
- 別の浸潤がんの病歴、頭頸部領域への以前のRT、以前の細胞傷害性化学療法または抗EGFR療法、または何らかの重篤な病状の存在は、余命6か月未満と想定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強度変調放射線治療
放射線療法のみが行われました。
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アクティブコンパレータ：同時化学放射線療法
シスプラチンベースの放射線療法も同時に行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の成功
時間枠：治療日から1ヶ月後の治療終了日まで
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「治療成功」(TS) と名付けられた複合主要エンドポイントが使用されました。 TSは、計画された線量とスケジュールで放射線療法を完了し（2週間を超える再治療遅延なし）、客観的な反応（RECISTに基づいて完全または部分的）を示した患者として定義されました。 (1) グレード 3 ～ 4 の非血液毒性、(2) 発熱性好中球減少症、感染、出血、輸血などの血液毒性に関連する合併症、または (3) 入院または死亡につながる毒性がないこと。
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治療日から1ヶ月後の治療終了日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。