국소적으로 진행된 비인두 암종을 가진 노인 환자를 위한 동시 화학 요법
2017년 2월 16일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital
국소적으로 진행된 비인두 암종을 가진 노인 환자를 위한 동시 화학 요법
연구 개요
상세 설명
강도 조절 방사선 요법으로 치료받는 국소 진행성 비인두 암종을 가진 노인 환자에 대한 동시 화학 요법을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Xiaozhong Chen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않았으며 조직학적으로 확인된 국소 진행성 비인두 암종
제외 기준:
- 다른 침윤성 암의 병력, 두경부 부위에 대한 이전 RT, 이전의 세포독성 화학요법 또는 항-EGFR 요법 또는 6개월 미만으로 추정되는 심각한 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강도 조절 방사선 요법
방사선 요법만 시행했습니다.
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활성 비교기: 동시 화학 방사선 요법
동시 시스플라틴 기반 방사선 요법이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공
기간: 치료일로부터 1개월 후 치료종료일까지
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"치료적 성공"(TS)이라고 명명된 결합된 1차 종료점을 사용했습니다. 활동, 독성 및 순응도를 고려했습니다. TS는 계획된 선량 및 일정으로 방사선 요법을 완료하고(2주 이상 재치료 지연 없음) 객관적 반응(RECIST를 기준으로 완전 또는 부분)을 보이는 환자로 정의되었습니다. 기준) (1) 3-4등급 비혈액학적 독성, (2) 열성 호중구감소증, 감염, 출혈 또는 수혈과 같은 혈액학적 독성과 관련된 합병증, 또는 (3) 입원 또는 사망으로 이어지는 독성이 없는 경우.
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치료일로부터 1개월 후 치료종료일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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