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Chemioterapia concomitante per pazienti anziani con carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato

16 febbraio 2017 aggiornato da: Zhejiang Cancer Hospital
Chemioterapia concomitante per pazienti anziani con carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare la chemioterapia concomitante per i pazienti anziani con carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato trattati con radioterapia a intensità modulata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

122

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Xiaozhong Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma rinofaringeo locoregionale avanzato precedentemente non trattato e istologicamente confermato

Criteri di esclusione:

  • Una storia di un altro cancro invasivo, precedente RT all'area della testa e del collo, precedente chemioterapia citotossica o terapia anti-EGFR o presenza di qualsiasi condizione medica grave, si suppone viva meno di 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radioterapia ad intensità modulata
È stata somministrata la sola radioterapia.
Radiazione: Solo radioterapia
Comparatore attivo: Chemioradioterapia concomitante
È stata somministrata una concomitante radioterapia a base di cisplatino.
Radiazione: Chemioradioterapia concomitante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo terapeutico
Lasso di tempo: Dalla data del trattamento fino alla data di completamento del trattamento 1 mese dopo
È stato utilizzato un endpoint primario combinato, denominato "successo terapeutico" (TS); ha preso in considerazione l'attività, la tossicità e la compliance. Una TS è stata definita come un paziente che completa la radioterapia alla dose e al programma pianificati (nessun ritardo nel ritrattamento oltre le 2 settimane) e che ha una risposta obiettiva (completa o parziale sulla base di RECIST criteri) senza (1) tossicità non ematologica di grado 3-4, (2) complicanze associate a tossicità ematologica come neutropenia febbrile, infezione, sanguinamento o trasfusione, o (3) qualsiasi tossicità che porti all'ospedalizzazione o alla morte.
Dalla data del trattamento fino alla data di completamento del trattamento 1 mese dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJCH-2016-HN03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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