Quimioterapia concomitante para pacientes idosos com carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avançado
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Zhejiang Cancer Hospital
Quimioterapia concomitante para pacientes idosos com carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avançado
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar quimioterapia concomitante para pacientes idosos com carcinoma de nasofaringe locorregionalmente avançado tratados com radioterapia de intensidade modulada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
122
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Xiaozhong Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma nasofaríngeo avançado locorregionalmente não tratado e confirmado histologicamente
Critério de exclusão:
- Uma história de outro câncer invasivo, RT anterior na área da cabeça e pescoço, quimioterapia citotóxica anterior ou terapia anti-EGFR ou a presença de quaisquer condições médicas graves, com expectativa de vida inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Radioterapia de Intensidade Modulada
Apenas radioterapia foi administrada.
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Comparador Ativo: Quimiorradioterapia concomitante
Foi administrada radioterapia concomitante com cisplatina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso terapêutico
Prazo: Da data do tratamento até a data de conclusão do tratamento 1 mês depois
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Um ponto final primário combinado, denominado "sucesso terapêutico" (TS), foi usado; levou em consideração atividade, toxicidade e adesão. Um TS foi definido como um paciente que concluiu a radioterapia na dose e cronograma planejados (sem atrasos de retratamento além de 2 semanas) e teve uma resposta objetiva (completa ou parcial com base no RECIST critérios) sem (1) toxicidade não hematológica de grau 3-4, (2) complicações associadas à toxicidade hematológica, como neutropenia febril, infecção, sangramento ou transfusão, ou (3) qualquer toxicidade que leve à hospitalização ou morte.
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Da data do tratamento até a data de conclusão do tratamento 1 mês depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- ZJCH-2016-HN03
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