Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige chemotherapie voor oudere patiënten met locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom

16 februari 2017 bijgewerkt door: Zhejiang Cancer Hospital
Gelijktijdige chemotherapie voor oudere patiënten met locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om gelijktijdige chemotherapie te evalueren voor oudere patiënten met locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom behandeld met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

122

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Xiaozhong Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet eerder behandeld en histologisch bevestigd locoregionaal gevorderd nasofarynxcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van een andere invasieve kanker, eerdere RT in het hoofd-halsgebied, eerdere cytotoxische chemotherapie of anti-EGFR-therapie of de aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen, waarvan wordt aangenomen dat u minder dan 6 maanden leeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
Radiotherapie alleen werd gegeven.
Straling: Radiotherapie alleen
Actieve vergelijker: Gelijktijdige chemoradiotherapie
Gelijktijdige radiotherapie op basis van cisplatine werd gegeven.
Straling: Gelijktijdige chemoradiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
therapeutisch succes
Tijdsspanne: Vanaf de behandeldatum tot de afrondingsdatum van de behandeling 1 maand later
Er werd een gecombineerd primair eindpunt gebruikt, genaamd "therapeutisch succes" (TS); het hield rekening met activiteit, toxiciteit en therapietrouw. Een TS werd gedefinieerd als een patiënt die de radiotherapie voltooit volgens de geplande dosis en het geplande schema (geen herbehandelingsvertragingen van meer dan 2 weken) en een objectieve respons heeft (geheel of gedeeltelijk op basis van RECIST criteria) zonder (1) graad 3-4 niet-hematologische toxiciteit, (2) complicaties geassocieerd met hematologische toxiciteit zoals febriele neutropenie, infectie, bloeding of transfusie, of (3) enige toxiciteit die leidt tot ziekenhuisopname of overlijden.
Vanaf de behandeldatum tot de afrondingsdatum van de behandeling 1 maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZJCH-2016-HN03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren