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Quimioterapia concurrente para pacientes de edad avanzada con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado

16 de febrero de 2017 actualizado por: Zhejiang Cancer Hospital
Quimioterapia concurrente para pacientes de edad avanzada con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la quimioterapia concurrente para pacientes de edad avanzada con carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado tratados con radioterapia de intensidad modulada

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

122

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Xiaozhong Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma nasofaríngeo locorregionalmente avanzado no tratado previamente y confirmado histológicamente

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otro cáncer invasivo, RT previa en el área de la cabeza y el cuello, quimioterapia citotóxica previa o terapia anti-EGFR o la presencia de cualquier afección médica grave, que se supone que vivirá menos de 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Radioterapia de intensidad modulada
Se administró radioterapia sola.
Radiación: Radioterapia sola
Comparador activo: Quimiorradioterapia concurrente
Se administró radioterapia concurrente basada en cisplatino.
Radiación: Quimiorradioterapia concurrente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito terapéutico
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento hasta la fecha de finalización del tratamiento 1 mes después
Se utilizó un punto final primario combinado, denominado "éxito terapéutico" (TS); tuvo en cuenta la actividad, la toxicidad y el cumplimiento. Un TS se definió como un paciente que completaba la radioterapia a la dosis y el programa planificados (sin retrasos en el retratamiento de más de 2 semanas) y que tenía una respuesta objetiva (ya sea completa o parcial según RECIST). criterios) sin (1) toxicidad no hematológica de grado 3-4, (2) complicaciones asociadas con toxicidad hematológica como neutropenia febril, infección, sangrado o transfusión, o (3) cualquier toxicidad que conduzca a hospitalización o muerte.
Desde la fecha del tratamiento hasta la fecha de finalización del tratamiento 1 mes después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZJCH-2016-HN03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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