Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig kemoterapi til ældre patienter med lokoregionalt avanceret nasopharyngealt karcinom

16. februar 2017 opdateret af: Zhejiang Cancer Hospital
Samtidig kemoterapi til ældre patienter med lokoregionalt avanceret nasopharyngealt karcinom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere samtidig kemoterapi til ældre patienter med lokoregionalt fremskreden nasopharyngeal carcinom behandlet med intensitetsmoduleret strålebehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Xiaozhong Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere ubehandlet og histologisk bekræftet lokoregionalt fremskreden nasopharyngeal carcinom

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med en anden invasiv cancer, før RT til hoved- og halsområdet, forudgående cytotoksisk kemoterapi eller anti-EGFR-terapi eller tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande, der formodes at leve mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensitetsmoduleret strålebehandling
Der blev givet strålebehandling alene.
Stråling: Strålebehandling alene
Aktiv komparator: Samtidig kemoradioterapi
Der blev givet samtidig cisplatin-baseret strålebehandling.
Stråling: Samtidig kemoradioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk succes
Tidsramme: Fra behandlingsdato til dato for afsluttet behandling 1 måned senere
Et kombineret primært slutpunkt, kaldet "terapeutisk succes"(TS), blev brugt; den tog højde for aktivitet, toksicitet og compliance. En TS blev defineret som en patient, der afsluttede strålebehandling med den planlagte dosis og tidsplan (ingen genbehandlingsforsinkelser ud over 2 uger) og havde en objektiv respons (enten fuldstændig eller delvis baseret på RECIST kriterier) uden (1) grad 3-4 ikke-hæmatologisk toksicitet, (2) komplikationer forbundet med hæmatologisk toksicitet såsom febril neutropeni, infektion, blødning eller transfusion, eller (3) enhver toksicitet, der fører til hospitalsindlæggelse eller død.
Fra behandlingsdato til dato for afsluttet behandling 1 måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJCH-2016-HN03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner