Samanaikainen kemoterapia iäkkäille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Zhejiang Cancer Hospital
Samanaikainen kemoterapia iäkkäille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida samanaikaista kemoterapiaa ikääntyville potilaille, joilla on lokoregionaalisesti edennyt nenänielun syöpä ja joita hoidetaan intensiteettimoduloidulla sädehoidolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
122
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Xiaozhong Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisemmin hoitamaton ja histologisesti vahvistettu lokoregionaalisesti edennyt nenänielun syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin muu invasiivinen syöpä, aiempi pään ja kaulan alueen RT, aiempi sytotoksinen kemoterapia tai anti-EGFR-hoito tai jokin vakava sairaus, jonka oletetaan elävän alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiteettimoduloitu sädehoito
Pelkästään sädehoitoa annettiin.
|
|
|
Active Comparator: Samanaikainen kemoterapia
Samanaikaisesti annettiin sisplatiinipohjaista sädehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terapeuttista menestystä
Aikaikkuna: Hoitopäivästä hoidon päättymispäivään 1 kuukauden kuluttua
|
Yhdistetty ensisijainen päätepiste, nimeltään "terapeuttinen menestys" (TS), käytettiin; siinä otettiin huomioon aktiivisuus, toksisuus ja hoitomyöntyvyys. TS määriteltiin potilaaksi, joka lopetti sädehoidon suunnitellulla annoksella ja aikataululla (ei uusintahoidon viivästyksiä yli 2 viikkoa) ja jolla on objektiivinen vaste (joko täydellinen tai osittainen RECISTin perusteella kriteerit) ilman (1) asteen 3-4 ei-hematologista toksisuutta, (2) hematologiseen toksisuuteen liittyviä komplikaatioita, kuten kuumeinen neutropenia, infektio, verenvuoto tai verensiirto, tai (3) mitään myrkyllisyyttä, joka johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan.
|
Hoitopäivästä hoidon päättymispäivään 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJCH-2016-HN03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .