Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параллельная химиотерапия у пожилых пациентов с локорегионально распространенным раком носоглотки

16 февраля 2017 г. обновлено: Zhejiang Cancer Hospital
Параллельная химиотерапия у пожилых пациентов с локорегионально распространенным раком носоглотки

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить сопутствующую химиотерапию у пожилых пациентов с местно-регионарно распространенным раком носоглотки, получавших лучевую терапию с модулированной интенсивностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

122

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Xiaozhong Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранее не леченная и гистологически подтвержденная локорегионарно распространенная карцинома носоглотки

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе другого инвазивного рака, предшествующая лучевая терапия в области головы и шеи, предшествующая цитотоксическая химиотерапия или анти-EGFR терапия или наличие каких-либо серьезных заболеваний, предполагаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лучевая терапия с модулированной интенсивностью
Была назначена только лучевая терапия.
Радиация: Только лучевая терапия
Активный компаратор: Параллельная химиолучевая терапия
Параллельно проводилась лучевая терапия на основе цисплатина.
Радиация: Параллельная химиолучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
терапевтический успех
Временное ограничение: С даты лечения до даты завершения лечения через 1 месяц
Использовалась комбинированная первичная конечная точка, названная «терапевтический успех» (TS); он учитывал активность, токсичность и соблюдение режима лечения. TS определялся как пациент, завершивший лучевую терапию в запланированной дозе и по графику (без задержек повторного лечения более чем на 2 недели) и имеющий объективный ответ (полный или частичный на основе RECIST). критерии) без (1) негематологической токсичности 3-4 степени, (2) осложнений, связанных с гематологической токсичностью, таких как фебрильная нейтропения, инфекция, кровотечение или трансфузия, или (3) любой токсичности, приводящей к госпитализации или смерти.
С даты лечения до даты завершения лечения через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZJCH-2016-HN03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться