Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig kjemoterapi for eldre pasienter med lokoregionalt avansert nasofaryngeal karsinom

16. februar 2017 oppdatert av: Zhejiang Cancer Hospital
Samtidig kjemoterapi for eldre pasienter med lokoregionalt avansert nasofaryngeal karsinom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere samtidig kjemoterapi for eldre pasienter med lokoregionalt avansert nasofaryngeal karsinom behandlet med intensitetsmodulert strålebehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

122

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Xiaozhong Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere ubehandlet og histologisk bekreftet lokoregionalt avansert nasofaryngealt karsinom

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med en annen invasiv kreftsykdom, før RT til hode- og nakkeområdet, tidligere cytotoksisk kjemoterapi eller anti-EGFR-behandling eller tilstedeværelse av alvorlige medisinske tilstander, som skal leve mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensitetsmodulert strålebehandling
Det ble gitt strålebehandling alene.
Stråling: Strålebehandling alene
Aktiv komparator: Samtidig kjemoradioterapi
Det ble gitt samtidig cisplatinbasert strålebehandling.
Stråling: Samtidig kjemoradioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terapeutisk suksess
Tidsramme: Fra behandlingsdato til dato for avsluttet behandling 1 måned senere
Et kombinert primært endepunkt, kalt "terapeutisk suksess"(TS), ble brukt; den tok hensyn til aktivitet, toksisitet og etterlevelse. En TS ble definert som en pasient som fullførte strålebehandling med den planlagte dosen og tidsplanen (ingen re-behandlingsforsinkelser utover 2 uker), og som hadde en objektiv respons (enten fullstendig eller delvis basert på RECIST kriterier) uten (1) grad 3-4 ikke-hematologisk toksisitet, (2) komplikasjoner assosiert med hematologisk toksisitet som febril nøytropeni, infeksjon, blødning eller transfusjon, eller (3) toksisitet som fører til sykehusinnleggelse eller død.
Fra behandlingsdato til dato for avsluttet behandling 1 måned senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJCH-2016-HN03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere