Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gleichzeitige Chemotherapie für ältere Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom

16. Februar 2017 aktualisiert von: Zhejiang Cancer Hospital
Gleichzeitige Chemotherapie für ältere Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der gleichzeitigen Chemotherapie bei älteren Patienten mit lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom, die mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie behandelt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

122

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Xiaozhong Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bisher unbehandeltes und histologisch bestätigtes lokoregional fortgeschrittenes Nasopharynxkarzinom

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte eines anderen invasiven Krebses, vor einer RT im Kopf-Hals-Bereich, einer vorherigen zytotoxischen Chemotherapie oder Anti-EGFR-Therapie oder das Vorliegen einer schwerwiegenden Erkrankung, soll weniger als 6 Monate leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
Es wurde ausschließlich eine Strahlentherapie durchgeführt.
Strahlung: Alleine Strahlentherapie
Aktiver Komparator: Gleichzeitige Radiochemotherapie
Gleichzeitig wurde eine Cisplatin-basierte Strahlentherapie durchgeführt.
Strahlung: Gleichzeitige Radiochemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapieerfolg
Zeitfenster: Vom Datum der Behandlung bis zum Datum des Abschlusses der Behandlung einen Monat später
Es wurde ein kombinierter primärer Endpunkt namens „therapeutischer Erfolg“ (TS) verwendet; Dabei wurden Aktivität, Toxizität und Compliance berücksichtigt. Ein TS wurde als ein Patient definiert, der die Strahlentherapie mit der geplanten Dosis und dem geplanten Zeitplan abschloss (keine Verzögerungen bei der erneuten Behandlung über 2 Wochen hinaus) und ein objektives Ansprechen zeigte (entweder vollständig oder teilweise basierend auf RECIST). Kriterien) ohne (1) nichthämatologische Toxizität Grad 3-4, (2) mit hämatologischer Toxizität verbundene Komplikationen wie fieberhafte Neutropenie, Infektion, Blutung oder Transfusion oder (3) jede Toxizität, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führt.
Vom Datum der Behandlung bis zum Datum des Abschlusses der Behandlung einen Monat später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJCH-2016-HN03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren