Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równoczesna chemioterapia pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym lokoregionalnie rakiem jamy nosowo-gardłowej

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Zhejiang Cancer Hospital
Równoczesna chemioterapia pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym lokoregionalnie rakiem jamy nosowo-gardłowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena równoczesnej chemioterapii u pacjentów w podeszłym wieku z miejscowo zaawansowanym rakiem nosogardła leczonych radioterapią o modulowanej intensywności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

122

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Xiaozhong Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej nieleczony i potwierdzony histologicznie zaawansowany lokoregionalnie rak nosogardzieli

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innego nowotworu inwazyjnego, wcześniejsza RT w okolicy głowy i szyi, wcześniejsza chemioterapia cytotoksyczna lub terapia anty-EGFR lub obecność jakichkolwiek poważnych schorzeń, przypuszczalnie żyć krócej niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia z modulacją intensywności
Zastosowano samą radioterapię.
Promieniowanie: Sama radioterapia
Aktywny komparator: Jednoczesna chemioradioterapia
Zastosowano jednoczesną radioterapię opartą na cisplatynie.
Promieniowanie: Jednoczesna chemioradioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces terapeutyczny
Ramy czasowe: Od dnia zabiegu do dnia zakończenia leczenia 1 miesiąc później
Zastosowano połączony pierwszorzędowy punkt końcowy, nazwany „sukcesem terapeutycznym” (TS); brała pod uwagę aktywność, toksyczność i przestrzeganie zaleceń. ZT zdefiniowano jako pacjenta kończącego radioterapię w zaplanowanej dawce i schemacie (bez opóźnień w ponownym leczeniu powyżej 2 tygodni) i wykazującego obiektywną odpowiedź (całkowitą lub częściową na podstawie RECIST kryteriów) bez (1) toksyczności niehematologicznej stopnia 3-4, (2) powikłań związanych z toksycznością hematologiczną, takich jak gorączka neutropeniczna, zakażenie, krwawienie lub transfuzja, lub (3) jakiejkolwiek toksyczności prowadzącej do hospitalizacji lub zgonu.
Od dnia zabiegu do dnia zakończenia leczenia 1 miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZJCH-2016-HN03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj