腹部がんの痛みに対する胸部内臓神経の高周波および化学的神経溶解 (RF)
2017年2月26日 更新者：Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed、South Egypt Cancer Institute
腹部癌疼痛の管理のための両側胸部内臓神経の高周波熱凝固法と化学神経溶解法の比較研究
この研究では、上腹部がん患者に発生した難治性疼痛の管理における、両側胸部内臓神経の高周波熱凝固療法と化学神経溶解療法の有効性、安全性、生活の質への影響を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
内臓神経の高周波熱凝固は、胸椎 T10 および T11 のレベルで両側で行われました (T10 のレベルでの内臓神経の高周波熱凝固の有効性、安全性、および生活の質への影響をテストするために行われた十分な研究はありませんでした)。
この研究の目的は、T10 および T11 椎骨レベルでの両側胸部内臓神経の高周波熱凝固の有効性、安全性、生活の質への影響と、T11 椎骨レベルでのそれらの化学的神経溶解ブロックの有効性、安全性、生活の質への影響を比較することです。腹部癌の痛み.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit governrate
-
Assuit、Assuit governrate、エジプト、+20
- 募集
- South Egypt Cancer Institute
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コンタクト：
- Mostafa M Esharkawy, Professor
- 電話番号：0882332016
- メール：sru@seci.info
-
コンタクト：
- Doaa M Sayed, Professor
- 電話番号：0882086671
- メール：seci99999@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上腹部がんの痛みに苦しむ患者。
- 視覚アナログ疼痛スコア≧4の内臓痛。
- 正常な凝固プロファイル。
- 肯定的な診断テスト。
- 患者からの書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 臓器不全の患者。
- 凝固障害。
- 穿刺部位または敗血症での局所感染。
- 造影剤またはアルコールに対するアレルギー。
- 腹腔内構造の重度の変位。
- 妊娠中の女性。
- 文書化された転移性病変。
- 協力に影響を与える精神疾患。
- 非代償性心疾患。
- 肝臓と腎臓の機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ1（高周波グループ）
両側胸部内臓神経ブロックは、熱損傷前に高周波発生装置とリドカイン 2% を使用して、椎骨 T10 と T11 の 2 つのレベルで高周波熱凝固によって行われます。
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胸部内臓神経の交感神経遮断または切除
他の名前：
胸部内臓神経の交感神経遮断または切除
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ 2 ( アルコール グループ )
両側胸部内臓神経ブロックは、C アーム透視装置を使用して、椎骨 T11 の 1 つのレベルでエチル アルコールによって実行されます。
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胸部内臓神経の交感神経遮断または切除
胸部内臓神経の交感神経遮断または切除
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛
時間枠：3ヶ月
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ビジュアル アナログ ペイン スケール
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛薬の必要性を減らす
時間枠：3ヶ月
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モルヒネの経口総消費量の削減 (mg/日)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Samy A Erfan, Professor、Head of the department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (予期された)
2017年4月10日
研究の完了 (予期された)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月23日
最初の投稿 (実際)
2017年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月26日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ethical committee 167
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。