Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehähermon radiotaajuus ja kemiallinen neurolyysi vatsasyöpäkipuun (RF)

sunnuntai 26. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

Vertaileva tutkimus radiotaajuisen termokoagulaation ja rintakehän kakkoshermon kemiallisen neurolyysin välillä kahdenvälisesti vatsasyöpäkivun hoitamiseksi

Tutkimuksessa verrataan radiotaajuisen termokoagulaation ja molemminpuolisten rintakehän splanchnisten hermojen kemiallisen neurolyysin tehokkuutta, turvallisuutta ja vaikutusta elämänlaatuun ylävatsan syöpää sairastaville potilaille kehittyneen refraktorisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Splanchnisten hermojen radiotaajuinen termokoagulaatio tehtiin kahdenvälisesti rintanikaman T10 ja T11 tasolla (ei tehty tarpeeksi tutkimuksia, joilla testattaisiin splanchnisten hermojen radiotaajuisen lämpökoagulaation tehokkuutta, turvallisuutta ja vaikutusta elämänlaatuun tasolla T10). Tutkimuksen tavoitteena on verrata molemminpuolisten rintakehähermojen radiotaajuisen termokoagulaation tehokkuutta, turvallisuutta ja vaikutusta elämänlaatuun tasolla T10 ja T11 nikama ja niiden kemiallinen neurolyyttinen salpaus taso T11 nikama vain ylänikaman hoidossa. vatsan syövän kipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, Egypti, +20
        • Rekrytointi
        • South Egypt Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • Puhelinnumero: 0882332016
          • Sähköposti: sru@seci.info
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kärsivät ylävatsan syöpäkivusta.
  2. Viskeraalinen kipu, jonka visuaalinen analoginen kipupiste on ≥ 4.
  3. Normaali hyytymisprofiili.
  4. Positiivinen diagnostinen testi.
  5. Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on elinten vajaatoiminta.
  2. Hyytymishäiriöt.
  3. Paikallinen infektio pistoskohdassa tai sepsis.
  4. Allergia kontrastivärille tai alkoholille.
  5. Vatsan sisäisten rakenteiden vakava siirtymä.
  6. Raskaana olevat naiset.
  7. Dokumentoidut metastaattiset leesiot.
  8. Yhteistyötä vaikuttava psykiatrinen sairaus.
  9. Dekompensoituneet sydänsairaudet.
  10. Maksan ja munuaisten toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 (radiotaajuusryhmä)
Kaksipuolinen rintakehän splanchnisten hermojen salpaus suoritetaan radiotaajuisella termokoagulaatiolla nikamien kahdella tasolla T10 ja T11 käyttämällä radiotaajuusgeneraattorilaitetta ja lidokaiinia 2 % ennen lämpövauriota
Laite: Radiotaajuusgeneraattorilaite
sympaattinen salpaus tai rintakehän splanchnisten hermojen ablaatio
Muut nimet:
  • Fyysinen neurolyysi
Lääke: Lidokaiini
sympaattinen salpaus tai rintakehän splanchnisten hermojen ablaatio
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 2 ( alkoholiryhmä )
Kaksipuolinen rintakehän splanchnisten hermojen salpaus suoritetaan etyylialkoholilla yhdellä nikaman tasolla T11 käyttämällä C-varren fluoroskopialaitetta.
Laite: C-varsi fluoroskooppinen laite
sympaattinen salpaus tai rintakehän splanchnisten hermojen ablaatio
Lääke: Etyylialkoholi
sympaattinen salpaus tai rintakehän splanchnisten hermojen ablaatio
Muut nimet:
  • Kemiallinen neuolyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää analgeettisten lääkkeiden tarvetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suun kautta otettavan morfiinin kokonaiskulutuksen vähentäminen milligrammoina vuorokaudessa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Egypt Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Samy A Erfan, Professor, Head of the Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ethical committee 167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuusgeneraattorilaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa