Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvens og kjemisk nevrolyse av thorax Splanchnic nerve for magekreftsmerter (RF)

26. februar 2017 oppdatert av: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

Sammenlignende studie mellom radiofrekvens termokoagulasjon og kjemisk nevrolyse av thorax slanknisk nerve bilateralt for behandling av magekreftsmerter

Studien sammenligner mellom effektiviteten, sikkerheten og innvirkningen på livskvaliteten til radiofrekvent termokoagulasjon og kjemisk nevrolyse av bilaterale thorax splanchnic nerver i behandlingen av refraktær smerte som utviklet seg hos pasienter som lider av øvre abdominal kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiofrekvent termokoagulering av splanchniske nerver ble utført bilateralt på nivå med brystvirvel T10 og T11 (det var ikke gjort nok studier for å teste effektiviteten, sikkerheten og innvirkningen på livskvaliteten til radiofrekvent termokoagulering av splanchnic nerver på nivået T10). Målet med studien er å sammenligne effektiviteten, sikkerheten og innvirkningen på livskvaliteten av radiofrekvent termokoagulering av bilaterale thorax splanchnic nerver på nivå T10 og T11 vertebra og kjemisk nevrolytisk blokkering av dem på nivå av T11 vertebra kun ved behandling av øvre magekreftsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, Egypt, +20
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • Telefonnummer: 0882332016
          • E-post: sru@seci.info
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som lider av kreftsmerter i øvre del av magen.
  2. Visceral smerte med visuell analog smertescore ≥ 4.
  3. Normal koagulasjonsprofil.
  4. Positiv diagnostisk test.
  5. Skriftlig informert samtykke fra pasientene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med organsvikt.
  2. Koagulasjonsforstyrrelser.
  3. Lokal infeksjon på stikkstedet eller sepsis.
  4. Allergi mot kontrastfargestoffet eller alkohol.
  5. Alvorlig forskyvning av intraabdominale strukturer.
  6. Gravide kvinner.
  7. Dokumenterte metastatiske lesjoner.
  8. Psykiatrisk sykdom som påvirker samarbeid.
  9. Dekompenserte hjertelidelser.
  10. Lever- og nyredysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 ( radiofrekvensgruppe )
Bilateral thorax splanchnic nerveblokkering vil bli utført ved radiofrekvens termokoagulasjon på to nivåer av vertebra T10 og T11 ved bruk av radiofrekvensgenerator og lidokain 2 % før termisk lesjon
Enhet: Radiofrekvensgeneratorenhet
sympatisk blokade eller ablasjon av thorax splanchnic nerver
Andre navn:
  • Fysisk nevrolyse
Legemiddel: Lidokain
sympatisk blokade eller ablasjon av thorax splanchnic nerver
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 2 (alkoholgruppe)
Bilateral thorax splanchnic nerveblokkering vil bli utført av etylalkohol på ett nivå av vertebraT11 ved bruk av C-arm fluoroskopisk enhet.
Enhet: C-arm fluoroskopisk enhet
sympatisk blokade eller ablasjon av thorax splanchnic nerver
Legemiddel: Etyl alkohol
sympatisk blokade eller ablasjon av thorax splanchnic nerver
Andre navn:
  • Kjemisk nøyolyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 3 måneder
Visuell analog smerteskala
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser behovet for smertestillende medikamenter
Tidsramme: 3 måneder
Reduksjon av total oral morfinforbruksdose i mg per dag
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Samy A Erfan, Professor, Head of the Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

10. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ethical committee 167

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Radiofrekvensgeneratorenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere