Radiofrecuencia y neurólisis química del nervio esplácnico torácico para el dolor abdominal oncológico (RF)
26 de febrero de 2017 actualizado por: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute
Estudio comparativo entre termocoagulación por radiofrecuencia y neurólisis química del nervio esplácnico torácico de forma bilateral para el manejo del dolor oncológico abdominal
El estudio compara la eficacia, la seguridad y el impacto en la calidad de vida de la termocoagulación por radiofrecuencia y la neurólisis química de los nervios esplácnicos torácicos bilaterales en el tratamiento del dolor refractario que se desarrolla en pacientes con cáncer abdominal superior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La termocoagulación por radiofrecuencia de los nervios esplácnicos se realizó bilateralmente a nivel de la vértebra torácica T10 y T11 (no se realizaron suficientes estudios para evaluar la eficacia, la seguridad y el impacto en la calidad de vida de la termocoagulación por radiofrecuencia de los nervios esplácnicos a nivel de T10).
El objetivo del Estudio es comparar entre la eficacia, seguridad e impacto en la calidad de vida de la termocoagulación por radiofrecuencia de los nervios esplácnicos torácicos bilaterales a nivel de vértebra T10 y T11 y el bloqueo neurolítico químico de los mismos a nivel de vértebra T11 solo en el manejo de dolor de cáncer abdominal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Assuit governrate
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Assuit, Assuit governrate, Egipto, +20
- Reclutamiento
- South Egypt Cancer Institute
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Contacto:
- Mostafa M Esharkawy, Professor
- Número de teléfono: 0882332016
- Correo electrónico: sru@seci.info
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Contacto:
- Doaa M Sayed, Professor
- Número de teléfono: 0882086671
- Correo electrónico: seci99999@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de dolor por cáncer en la parte superior del abdomen.
- Dolor visceral con puntuación de dolor analógico visual ≥ 4.
- Perfil de coagulación normal.
- Prueba diagnóstica positiva.
- Consentimiento informado por escrito de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia orgánica.
- Trastornos de la coagulación.
- Infección local en el sitio de punción o sepsis.
- Alergia al medio de contraste o al alcohol.
- Desplazamiento severo de estructuras intraabdominales.
- Mujeres embarazadas.
- Lesiones metastásicas documentadas.
- Enfermedad psiquiátrica que afecta la cooperación.
- Trastornos cardíacos descompensados.
- Disfunción hepática y renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1 (grupo de radiofrecuencia)
El bloqueo de los nervios esplácnicos torácicos bilaterales se realizará mediante termocoagulación por radiofrecuencia en dos niveles de las vértebras T10 y T11 mediante el uso de un dispositivo generador de radiofrecuencia y lidocaína al 2% antes de la lesión térmica.
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bloqueo simpático o ablación de los nervios esplácnicos torácicos
Otros nombres:
bloqueo simpático o ablación de los nervios esplácnicos torácicos
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo 2 (grupo de alcohol)
El bloqueo de los nervios esplácnicos torácicos bilaterales se realizará con alcohol etílico a un nivel de la vértebra T11 mediante el uso de un dispositivo fluoroscópico de brazo C.
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bloqueo simpático o ablación de los nervios esplácnicos torácicos
bloqueo simpático o ablación de los nervios esplácnicos torácicos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala analógica visual del dolor
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminuir la necesidad de medicamentos analgésicos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Reducción de la dosis total de consumo de morfina oral en mg por día
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samy A Erfan, Professor, Head of the department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de abril de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Abdominales
- Dolor por cáncer
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Etanol
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Ethical committee 167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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