Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequentie en chemische neurolyse van thoracale splanchnische zenuw voor buikkankerpijn (RF)

26 februari 2017 bijgewerkt door: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

Vergelijkende studie tussen radiofrequente thermocoagulatie en chemische neurolyse van thoracale splanchnische zenuw bilateraal voor de behandeling van buikkankerpijn

De studie vergelijkt de werkzaamheid, veiligheid en impact op de kwaliteit van leven van radiofrequente thermocoagulatie en chemische neurolyse van bilaterale thoracale splanchnische zenuwen bij de behandeling van refractaire pijn die zich ontwikkelde bij patiënten die lijden aan kanker in de bovenbuik.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiofrequente thermocoagulatie van splanchnische zenuwen werd bilateraal uitgevoerd op het niveau van de thoracale wervel T10 en T11 (er waren onvoldoende onderzoeken gedaan om de werkzaamheid, veiligheid en impact op de kwaliteit van leven van radiofrequente thermocoagulatie van splanchnische zenuwen op niveau T10 te testen). Het doel van de studie is om de werkzaamheid, veiligheid en impact op de kwaliteit van leven van radiofrequente thermocoagulatie van bilaterale thoracale splanchnische zenuwen op niveau T10 en T11 wervel en chemische neurolytische blokkade daarvan op niveau van T11 wervel alleen bij de behandeling van bovenste buikkanker pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, Egypte, +20
        • Werving
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contact:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • Telefoonnummer: 0882332016
          • E-mail: sru@seci.info
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die lijden aan kankerpijn in de bovenbuik.
  2. Viscerale pijn met visuele analoge pijnscore ≥ 4.
  3. Normaal stollingsprofiel.
  4. Positieve diagnostische test.
  5. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met orgaanfalen.
  2. Stollingsstoornissen.
  3. Lokale infectie op de prikplaats of sepsis.
  4. Allergie voor de contrastkleurstof of alcohol.
  5. Ernstige verplaatsing van intra-abdominale structuren.
  6. Zwangere vrouw.
  7. Gedocumenteerde metastatische laesies.
  8. Psychiatrische ziekte die de samenwerking beïnvloedt.
  9. Gedecompenseerde hartaandoeningen.
  10. Lever- en nierdisfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1 (radiofrequentiegroep)
Bilateraal thoracaal splanchnisch zenuwblok zal worden uitgevoerd door radiofrequente thermocoagulatie op twee niveaus van wervel T10 en T11 met behulp van een radiofrequent generatorapparaat en lidocaïne 2% vóór thermische laesie
Apparaat: Radiofrequentie generator apparaat
sympathische blokkade of ablatie van thoracale splanchnische zenuwen
Andere namen:
  • Fysieke neurolyse
Geneesmiddel: Lidocaïne
sympathische blokkade of ablatie van thoracale splanchnische zenuwen
PLACEBO_COMPARATOR: Groep 2 (alcoholgroep)
Bilaterale thoracale splanchnische zenuwblokkade zal worden uitgevoerd door ethylalcohol op één niveau van vertebraT11 met behulp van een C-arm fluoroscopisch apparaat.
Apparaat: C-arm fluoroscopisch apparaat
sympathische blokkade of ablatie van thoracale splanchnische zenuwen
Geneesmiddel: Ethylalcohol
sympathische blokkade of ablatie van thoracale splanchnische zenuwen
Andere namen:
  • Chemische neuolyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: 3 maanden
Visuele analoge pijnschaal
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder de behoefte aan pijnstillers
Tijdsspanne: 3 maanden
Verlaging van de totale dosis orale morfineconsumptie in mg per dag
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samy A Erfan, Professor, Head of the department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ethical committee 167

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren