Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотный и химический нейролиз грудного чревного нерва при абдоминальной раковой боли (RF)

26 февраля 2017 г. обновлено: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

Сравнительное исследование между радиочастотной термокоагуляцией и химическим нейролизом грудного чревного нерва на двусторонней основе для лечения боли при раке живота

В исследовании сравниваются эффективность, безопасность и влияние на качество жизни радиочастотной термокоагуляции и химического нейролиза двусторонних грудных внутренностных нервов при лечении рефрактерной боли, развившейся у пациентов, страдающих раком верхних отделов брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Радиочастотная термокоагуляция внутренностных нервов выполнялась билатерально на уровне грудных позвонков Т10 и Т11 (не было проведено достаточно исследований для проверки эффективности, безопасности и влияния на качество жизни радиочастотной термокоагуляции внутренностных нервов на уровне Т10). Цель исследования — сравнить эффективность, безопасность и влияние на качество жизни радиочастотной термокоагуляции билатеральных грудных чревных нервов на уровне Th10 и Th11 позвонков и химической нейролитической блокады их на уровне Th11 позвонка только при лечении верхних боль при раке живота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, Египет, +20
        • Рекрутинг
        • South Egypt Cancer Institute
        • Контакт:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • Номер телефона: 0882332016
          • Электронная почта: sru@seci.info
        • Контакт:
          • Doaa M Sayed, Professor
          • Номер телефона: 0882086671
          • Электронная почта: seci99999@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные, страдающие раком верхней части живота.
  2. Висцеральная боль с визуальной аналоговой оценкой боли ≥ 4.
  3. Нормальный коагуляционный профиль.
  4. Положительный диагностический тест.
  5. Письменное информированное согласие пациентов.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с органной недостаточностью.
  2. Коагуляционные нарушения.
  3. Местная инфекция в месте пункции или сепсис.
  4. Аллергия на контрастный краситель или алкоголь.
  5. Выраженное смещение внутрибрюшных структур.
  6. Беременные женщины.
  7. Документированные метастатические поражения.
  8. Психическое заболевание, влияющее на сотрудничество.
  9. Декомпенсированные нарушения сердечной деятельности.
  10. Дисфункция печени и почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1 (радиочастотная группа)
Двусторонняя блокада грудных внутренностных нервов будет выполнена радиочастотной термокоагуляцией на двух уровнях позвонков Т10 и Т11 с использованием аппарата радиочастотного генератора и лидокаина 2% до термического поражения
Устройство: Устройство радиочастотного генератора
симпатическая блокада или абляция грудных внутренностных нервов
Другие имена:
  • Физический невролиз
Лекарство: Лидокаин
симпатическая блокада или абляция грудных внутренностных нервов
PLACEBO_COMPARATOR: Группа 2 (спиртовая группа)
Двустороннюю блокаду грудных чревных нервов проведут этиловым спиртом на одном уровне позвонка Т11 с помощью рентгеноскопического аппарата С-дуга.
Устройство: Флюороскопическое устройство с C-дугой
симпатическая блокада или абляция грудных внутренностных нервов
Лекарство: Этиловый спирт
симпатическая блокада или абляция грудных внутренностных нервов
Другие имена:
  • Химический невролиз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала боли
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снизить потребность в обезболивающих препаратах
Временное ограничение: 3 месяца
Снижение общей дозы перорального потребления морфина в мг в день
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Egypt Cancer Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Samy A Erfan, Professor, Head of the department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ethical committee 167

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться