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복부암 통증에 대한 흉부 내장 신경의 고주파 및 화학적 신경 용해 (RF)

2017년 2월 26일 업데이트: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

복부암 통증 관리를 위한 양측 흉부 내장신경의 고주파열응고술과 화학적 신경용해술의 비교 연구

이 연구는 상복부암을 앓고 있는 환자에서 발생하는 난치성 통증 관리에서 고주파 열응고술과 양측 흉부 내장 신경의 화학적 신경분해의 효능, 안전성 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

내장 신경의 고주파 열응고술은 흉추 T10 및 T11 수준에서 양측으로 수행되었습니다(T10 수준에서 내장 신경의 고주파 열응고술의 효능, 안전성 및 삶의 질에 대한 영향을 테스트하기 위한 충분한 연구가 수행되지 않았습니다). 연구의 목적은 T10 및 T11 척추에서 양측 흉부 내장 신경의 고주파 열 응고술과 T11 척추에서 화학적 신경 용해 차단의 효능, 안전성 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 복부 암 통증.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, 이집트, +20
        • 모병
        • South Egypt Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • 전화번호: 0882332016
          • 이메일: sru@seci.info
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 상복부 암 통증으로 고통받는 환자.
  2. 시각적 아날로그 통증 점수가 4 이상인 내장 통증.
  3. 정상적인 응고 프로파일.
  4. 양성 진단 테스트.
  5. 환자의 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 장기 부전 환자.
  2. 응고 장애.
  3. 천자 부위의 국소 감염 또는 패혈증.
  4. 조영제 또는 알코올에 대한 알레르기.
  5. 복강 내 구조의 심한 변위.
  6. 임산부.
  7. 문서화된 전이성 병변.
  8. 협력에 영향을 미치는 정신 질환.
  9. 비 보상 심장 장애.
  10. 간 및 신장 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1( 고주파 그룹 )
열병변 전 2% 리도카인과 고주파 발생장치를 이용하여 척추 T10, T11 2단에서 고주파 열응고술을 시행하여 양측 흉부 내장신경차단을 시행합니다.
장치: 고주파 발생 장치
흉부 내장 신경의 교감 신경 차단 또는 절제
다른 이름들:
  • 물리적 신경해
의약품: 부분 마취
흉부 내장 신경의 교감 신경 차단 또는 절제
플라시보_COMPARATOR: 그룹 2 ( 알코올 그룹 )
C arm 형광 투시 장치를 사용하여 척추 T11의 한 수준에서 에틸 알코올에 의해 양측 흉부 내장 신경 차단이 수행됩니다.
장치: C 암 투시 장치
흉부 내장 신경의 교감 신경 차단 또는 절제
의약품: 에틸 알코올
흉부 내장 신경의 교감 신경 차단 또는 절제
다른 이름들:
  • 화학적 신경용해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 3 개월
시각적 아날로그 통증 척도
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제의 필요성 감소
기간: 3 개월
일일 총 경구 모르핀 섭취량(mg) 감소
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Egypt Cancer Institute

수사관

  • 연구 책임자: Samy A Erfan, Professor, Head of the Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 10일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ethical committee 167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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