Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiofrekwencja i neuroliza chemiczna nerwu trzewnego piersiowego w leczeniu bólu związanego z rakiem brzucha (RF)

26 lutego 2017 zaktualizowane przez: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

Badanie porównawcze między termokoagulacją o częstotliwości radiowej a neurolizą chemiczną nerwu trzewnego piersiowego obustronnie w leczeniu bólu związanego z rakiem brzucha

W pracy porównano skuteczność, bezpieczeństwo i wpływ na jakość życia termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej i neurolizy chemicznej obustronnych nerwów trzewnych piersiowych w leczeniu bólu opornego na leczenie u pacjentów z rakiem nadbrzusza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Termokoagulację falami radiowymi nerwów trzewnych wykonano obustronnie na poziomie kręgów piersiowych T10 i T11 (nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań oceniających skuteczność, bezpieczeństwo i wpływ termokoagulacji falami radiowymi nerwów trzewnych na poziomie T10). Celem pracy jest porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu na jakość życia termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej obustronnych nerwów trzewnych piersiowych na poziomie kręgów T10 i T11 oraz chemicznej blokady neurolitycznej tych nerwów na poziomie kręgów T11 wyłącznie w leczeniu górnego odcinka kręgosłupa. ból nowotworowy jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, Egipt, +20
        • Rekrutacyjny
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • Numer telefonu: 0882332016
          • E-mail: sru@seci.info
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci cierpiący na ból w górnej części brzucha związany z rakiem.
  2. Ból trzewny z wizualną analogową oceną bólu ≥ 4.
  3. Normalny profil krzepnięcia.
  4. Pozytywny test diagnostyczny.
  5. Pisemna świadoma zgoda pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niewydolnością narządów.
  2. Zaburzenia krzepnięcia.
  3. Miejscowa infekcja w miejscu nakłucia lub posocznica.
  4. Alergia na barwnik kontrastowy lub alkohol.
  5. Poważne przemieszczenie struktur wewnątrzbrzusznych.
  6. Kobiety w ciąży.
  7. Udokumentowane zmiany przerzutowe.
  8. Choroba psychiczna wpływająca na współpracę.
  9. Dekompensowane zaburzenia pracy serca.
  10. Zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1 (grupa częstotliwości radiowych)
Obustronna blokada nerwów trzewnych piersiowych zostanie przeprowadzona metodą termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej na dwóch poziomach kręgów T10 i T11 przy użyciu generatora częstotliwości radiowej i lidokainy 2% przed uszkodzeniem termicznym
Urządzenie: Urządzenie generatora częstotliwości radiowych
współczulna blokada lub ablacja nerwów trzewnych piersiowych
Inne nazwy:
  • Neuroliza fizyczna
Lek: Lidokaina
współczulna blokada lub ablacja nerwów trzewnych piersiowych
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa 2 (grupa alkoholowa)
Obustronna blokada nerwów trzewnych piersiowych zostanie przeprowadzona alkoholem etylowym na jednym poziomie kręgu T11 za pomocą urządzenia fluoroskopowego ramienia C.
Urządzenie: Urządzenie fluoroskopowe z ramieniem C
współczulna blokada lub ablacja nerwów trzewnych piersiowych
Lek: Alkohol etylowy
współczulna blokada lub ablacja nerwów trzewnych piersiowych
Inne nazwy:
  • Neuoliza chemiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna analogowa skala bólu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmniejszenie całkowitej doustnej dawki morfiny w mg na dzień
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Samy A Erfan, Professor, Head of the department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethical committee 167

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj