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Radiofrequência e Neurólise Química do Nervo Esplâncnico Torácico para Dor de Câncer Abdominal (RF)

26 de fevereiro de 2017 atualizado por: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

Estudo comparativo entre termocoagulação por radiofrequência e neurólise química do nervo esplâncnico torácico bilateralmente para o tratamento da dor do câncer abdominal

O estudo compara a eficácia, segurança e impacto na qualidade de vida da termocoagulação por radiofrequência e neurólise química dos nervos esplâncnicos torácicos bilaterais no tratamento da dor refratária que se desenvolveu em pacientes com câncer abdominal superior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A termocoagulação por radiofrequência dos nervos esplâncnicos foi realizada bilateralmente ao nível das vértebras torácicas T10 e T11 (não foram feitos estudos suficientes para testar a eficácia, segurança e impacto na qualidade de vida da termocoagulação por radiofrequência dos nervos esplâncnicos ao nível de T10). O objetivo do estudo é comparar a eficácia, segurança e impacto na qualidade de vida da termocoagulação por radiofrequência dos nervos esplâncnicos torácicos bilaterais no nível T10 e vértebra T11 e o bloqueio neurolítico químico deles no nível da vértebra T11 apenas no tratamento de dor de câncer abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, Egito, +20
        • Recrutamento
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contato:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • Número de telefone: 0882332016
          • E-mail: sru@seci.info
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que sofrem de dor de câncer abdominal superior.
  2. Dor visceral com escore visual analógico de dor ≥ 4.
  3. Perfil de coagulação normal.
  4. Teste diagnóstico positivo.
  5. Consentimento informado por escrito dos pacientes.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com falência de órgãos.
  2. Distúrbios da coagulação.
  3. Infecção local no local da punção ou sepse.
  4. Alergia ao corante de contraste ou álcool.
  5. Deslocamento grave de estruturas intra-abdominais.
  6. Mulheres grávidas.
  7. Lesões metastáticas documentadas.
  8. Doença psiquiátrica afetando a cooperação.
  9. Distúrbios cardíacos descompensados.
  10. Disfunção hepática e renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1 (grupo de radiofrequência)
O bloqueio bilateral dos nervos esplâncnicos torácicos será realizado por termocoagulação por radiofrequência em dois níveis das vértebras T10 e T11 usando dispositivo gerador de radiofrequência e lidocaína 2% antes da lesão térmica
Dispositivo: Dispositivo gerador de radiofrequência
bloqueio simpático ou ablação dos nervos esplâncnicos torácicos
Outros nomes:
  • Neurólise física
Medicamento: Lidocaína
bloqueio simpático ou ablação dos nervos esplâncnicos torácicos
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo 2 (grupo do álcool)
O bloqueio bilateral dos nervos esplâncnicos torácicos será realizado com álcool etílico em um nível da vértebra T11 por meio do aparelho fluoroscópico C arm.
Dispositivo: Dispositivo fluoroscópico de braço C
bloqueio simpático ou ablação dos nervos esplâncnicos torácicos
Medicamento: Álcool etílico
bloqueio simpático ou ablação dos nervos esplâncnicos torácicos
Outros nomes:
  • Neuólise química

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: 3 meses
Escala visual analógica de dor
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir a necessidade de medicamentos analgésicos
Prazo: 3 meses
Redução da dose oral total de consumo de morfina em mg por dia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Egypt Cancer Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Samy A Erfan, Professor, Head of the department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de abril de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ethical committee 167

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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