Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvens og kemisk neurolyse af thorax Splanchnic nerve for mavekræftsmerter (RF)

26. februar 2017 opdateret af: Fatma Al Zahraa Hamed Abdel Hameed, South Egypt Cancer Institute

Sammenlignende undersøgelse mellem radiofrekvens termokoagulering og kemisk neurolyse af thorax Splanchnic nerve bilateralt til behandling af mavekræftsmerter

Undersøgelsen sammenligner effektiviteten, sikkerheden og indvirkningen på livskvaliteten af ​​radiofrekvent termokoagulering og kemisk neurolyse af bilaterale thorax splanchnic nerver i behandlingen af ​​refraktære smerter, som udviklede sig hos patienter, der lider af øvre abdominal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radiofrekvent termokoagulering af splanchniske nerver blev udført bilateralt på niveauet af thoraxhvirvel T10 og T11 (der var ingen undersøgelser udført nok til at teste effektiviteten, sikkerheden og indvirkningen på livskvaliteten af ​​radiofrekvent termokoagulering af splanchniske nerver på niveauet T10). Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten, sikkerheden og indvirkningen på livskvaliteten af ​​radiofrekvent termokoagulering af bilaterale thorax splanchnic nerver på niveau T10 og T11 hvirvel og kemisk neurolytisk blokering af dem på niveau af T11 hvirvel kun i håndteringen af ​​øvre mavekræftsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit governrate
      • Assuit, Assuit governrate, Egypten, +20
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Mostafa M Esharkawy, Professor
          • Telefonnummer: 0882332016
          • E-mail: sru@seci.info
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der lider af kræftsmerter i øvre del af maven.
  2. Visceral smerte med visuel analog smertescore ≥ 4.
  3. Normal koagulationsprofil.
  4. Positiv diagnostisk test.
  5. Skriftligt informeret samtykke fra patienterne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med organsvigt.
  2. Koagulationsforstyrrelser.
  3. Lokal infektion på stikstedet eller sepsis.
  4. Allergi over for kontrastfarve eller alkohol.
  5. Alvorlig forskydning af intra-abdominale strukturer.
  6. Gravid kvinde.
  7. Dokumenterede metastatiske læsioner.
  8. Psykiatrisk sygdom, der påvirker samarbejdet.
  9. Dekompenserede hjertesygdomme.
  10. Lever- og nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 ( radiofrekvensgruppe )
Bilateral thorax splanchnic nerve blokering vil blive udført ved radiofrekvens termokoagulering på to niveauer af hvirvel T10 og T11 ved at bruge radiofrekvens generator enhed og lidokain 2% før termisk læsion
Enhed: Radiofrekvensgeneratorenhed
sympatisk blokade eller ablation af thorax splanchnic nerver
Andre navne:
  • Fysisk neurolyse
Medicin: Lidokain
sympatisk blokade eller ablation af thorax splanchnic nerver
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 2 (alkoholgruppe)
Bilateral thorax splanchnic nerveblokering vil blive udført med ethylalkohol på et niveau af hvirvelT11 ved brug af C-arm fluoroskopisk anordning.
Enhed: C-arm fluoroskopisk enhed
sympatisk blokade eller ablation af thorax splanchnic nerver
Medicin: Ætanol
sympatisk blokade eller ablation af thorax splanchnic nerver
Andre navne:
  • Kemisk neuolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 3 måneder
Visuel analog smerteskala
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer behovet for smertestillende medicin
Tidsramme: 3 måneder
Reduktion af den samlede orale morfindosis i mg pr. dag
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Samy A Erfan, Professor, Head of the department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethical committee 167

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner