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クリニカルクラウンレングスニングにおける口腔内イメージング

2025年2月5日 更新者:Se-Lim Oh、University of Maryland, Baltimore

歯冠延長処置における口腔内画像の使用

歯冠延長手術は、クラウンで歯を固定する必要がある場合に行われます。 クラウンを支えるのに十分な歯が歯茎の上に出ていないことがあります。 これは、歯が歯茎の境界線で折れた場合、またはクラウンまたは詰め物が歯から落ちてその下に虫歯がある場合に発生する可能性があります. クラウンを装着するには、歯科医は歯をより多く露出させる必要があります。 これは、歯肉組織または骨の一部を除去することによって行われます。

手術後、約3ヶ月で治ります。 次に、王冠の作成を開始できます。 この治癒期間により、最終クラウンの提供が遅れることがよくあります。 この研究は、最終的なクラウンの提供を促進するために、手術で最終印象を作成する方法に投資しています.

調査の概要

詳細な説明

この前向き研究の目的は、従来のプロトコルによって作製されたものと比較して、臨床クラウン延長手順(CLP)と組み合わせてデジタル口腔内イメージングで作成された単一のスプリントされていない固定修復物の臨床的および放射線学的結果を評価することです。

具体的な目的 1: 実験群 (臨床的な歯冠延長処置でのデジタル印象採得) と対照群 (従来のプロトコル) の間の臨床転帰を評価する 仮説: 2 つの群の間で歯の周りの臨床パラメーターに違いはないだろう.

アプローチ: 治験責任医師は前向き臨床研究を実施し、歯肉退縮、角質化した歯肉の幅、および歯の周りのポケットの深さの変化を 2 つのグループ間で比較します。

特定の目的 2: 実験群と対照群の間の X 線写真の結果を評価する 仮説: 2 つの群間で歯の周りの歯槽骨レベルに違いはありません。

アプローチ: この研究では、2 つのグループ間のベースライン時と 12 か月時の歯の周りの歯槽骨レベルの違いを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 単一のスプリントされていないクラウンが必要
  • 歯は犬歯から第二大臼歯までの領域にある必要があります
  • クラウンを製作するには臨床的なクラウンレングスニングが必要です

除外基準:

  • コントロールされていない高血圧
  • 糖尿病
  • -コルチコステロイドの長期使用歴のある被験者(> 6か月)
  • -過去2年以内に経口/ IVビスフォスフォネートを服用した歴史のある被験者
  • 喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手術時の印象づくり
手術時の印象づくり
介入なし:手術の8週間後に印象を与える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットの深さ
時間枠:12か月
ベースラインから12か月でポケットの深さ(歯肉の縁からポケットベースまでの距離)の変化
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Se-Lim Oh, DMD、University of Maryland School of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月25日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月21日

最初の投稿 (実際)

2017年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データは共有されません。 結果は公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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