Intraorale beeldvorming bij klinische kroonverlenging
Het gebruik van intraorale beeldvorming bij klinische kroonverlengingsprocedures
Een kroonverlengingsoperatie wordt gedaan wanneer een tand moet worden gefixeerd met een kroon. Soms steekt niet genoeg van de tand boven het tandvlees uit om een kroon te ondersteunen. Dit kan gebeuren wanneer een tand bij de tandvleesrand afbreekt, of wanneer een kroon of vulling uit een tand valt en daaronder tandbederf ontstaat. Om een kroon te plaatsen, moet de tandarts meer van de tand blootleggen. Dit wordt gedaan door wat tandvlees of bot te verwijderen.
Na de operatie zal het gebied in ongeveer drie maanden genezen. Dan kan het maken van een kroon beginnen. Deze genezingsperiode vertraagt vaak de levering van een definitieve kroon. Deze studie investeert in een manier om de laatste indruk te maken bij de operatie om de levering van een definitieve kroon te bespoedigen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren van de klinische en radiografische resultaten van enkele niet-gespalkde vaste restauraties die zijn gemaakt met digitale intraorale beeldvorming in combinatie met klinische kroonverlengingsprocedures (CLP's) in vergelijking met degenen die zijn vervaardigd volgens het conventionele protocol.
Specifiek doel 1: Het evalueren van de klinische resultaten tussen de experimentele groep (de digitale afdruk die wordt gemaakt bij klinische kroonverlengingsprocedures) en de controlegroep (het conventionele protocol) Hypothese: Er zullen geen verschillen zijn in klinische parameters rond de tanden tussen de twee groepen .
Aanpak: De onderzoekers zullen een prospectieve klinische studie uitvoeren en de veranderingen in gingivarecessie, de breedte van verhoornde gingiva en pocketdieptes rond de tanden tussen de twee groepen vergelijken.
Specifiek doel 2: Het radiografisch resultaat evalueren tussen de experimentele groep en de controlegroep Hypothese: Er zal geen verschil zijn in crestale bothoogte rond tanden tussen de twee groepen.
Aanpak: De studie onderzoekt het verschil in crestaal botniveau rond de tanden bij baseline en 12 maanden tussen de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- een single-unsplinted kroon nodig
- de tand moet zich in het gebied van de hoektand tot de tweede kiezen bevinden
- een klinische kroonverlenging is vereist om een kroon te vervaardigen
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde hypertensie
- suikerziekte
- proefpersonen met een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van corticosteroïden (> 6 maanden)
- proefpersonen met een voorgeschiedenis van inname van orale/IV bisfosfonaten in de afgelopen 2 jaar
- rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Indruk maken tijdens de operatie
|
Indruk maken tijdens de operatie
|
|
Geen tussenkomst: Indruk maken 8 weken na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in zakdiepten (de afstand van de gingivale marge tot zakbasis) op 12 maanden vanaf de basislijn
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00073913
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .