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Imagem Intraoral no Alongamento Coronário Clínico

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

O Uso de Imagem Intraoral em Procedimentos Clínicos de Alongamento Coronário

A cirurgia de aumento da coroa é feita quando um dente precisa ser fixado com uma coroa. Às vezes, o dente não se projeta o suficiente acima da gengiva para suportar uma coroa. Isso pode acontecer quando um dente se quebra na linha da gengiva ou quando uma coroa ou obturação cai de um dente e há cárie por baixo. Para colocar uma coroa, o dentista precisa expor mais o dente. Isso é feito removendo algum tecido gengival ou osso.

Após a cirurgia, a área cicatrizará em cerca de três meses. Então, fazer uma coroa pode começar. Este período de cicatrização muitas vezes atrasa a entrega de uma coroa final. Este estudo está investindo em uma maneira de fazer a impressão final na cirurgia para agilizar a entrega de uma coroa final.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos de restaurações fixas não esplintadas feitas com imagem intraoral digital em conjunto com procedimentos de aumento de coroa clínica (CLPs) em comparação com os fabricados pelo protocolo convencional.

Objetivo Específico 1: Avaliar os resultados clínicos entre o grupo experimental (a impressão digital em procedimentos de aumento de coroa clínica) e o grupo controle (o protocolo convencional) Hipótese: Não haverá diferenças nos parâmetros clínicos ao redor dos dentes entre os dois grupos .

Abordagem: Os investigadores realizarão um estudo clínico prospectivo e compararão as mudanças na recessão gengival, a largura da gengiva queratinizada e a profundidade das bolsas ao redor dos dentes entre os dois grupos.

Objetivo Específico 2: Avaliar o resultado radiográfico entre o grupo experimental e o grupo controle. Hipótese: Não haverá diferença no nível da crista óssea ao redor dos dentes entre os dois grupos.

Abordagem: O estudo investigará a diferença no nível da crista óssea ao redor dos dentes na linha de base e 12 meses entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • uma única coroa não esplintada necessária
  • o dente deve estar na área do canino aos segundos molares
  • um aumento clínico da coroa é necessário para fabricar uma coroa

Critério de exclusão:

  • hipertensão descontrolada
  • diabetes melito
  • indivíduos com história de uso prolongado de corticosteroides (> 6 meses)
  • indivíduos com histórico de uso de bisfosfonatos orais/IV nos últimos 2 anos
  • fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fazendo boa impressão na cirurgia
Fazendo boa impressão na cirurgia
Sem intervenção: Impressionando 8 semanas após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de bolso
Prazo: 12 meses
Alterações nas profundidades de bolso (a distância da margem gengival para a base do bolso) aos 12 meses da linha de base
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00073913

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos pacientes não serão compartilhados. Os resultados serão publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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