- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03064217
Imagem Intraoral no Alongamento Coronário Clínico
O Uso de Imagem Intraoral em Procedimentos Clínicos de Alongamento Coronário
A cirurgia de aumento da coroa é feita quando um dente precisa ser fixado com uma coroa. Às vezes, o dente não se projeta o suficiente acima da gengiva para suportar uma coroa. Isso pode acontecer quando um dente se quebra na linha da gengiva ou quando uma coroa ou obturação cai de um dente e há cárie por baixo. Para colocar uma coroa, o dentista precisa expor mais o dente. Isso é feito removendo algum tecido gengival ou osso.
Após a cirurgia, a área cicatrizará em cerca de três meses. Então, fazer uma coroa pode começar. Este período de cicatrização muitas vezes atrasa a entrega de uma coroa final. Este estudo está investindo em uma maneira de fazer a impressão final na cirurgia para agilizar a entrega de uma coroa final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos de restaurações fixas não esplintadas feitas com imagem intraoral digital em conjunto com procedimentos de aumento de coroa clínica (CLPs) em comparação com os fabricados pelo protocolo convencional.
Objetivo Específico 1: Avaliar os resultados clínicos entre o grupo experimental (a impressão digital em procedimentos de aumento de coroa clínica) e o grupo controle (o protocolo convencional) Hipótese: Não haverá diferenças nos parâmetros clínicos ao redor dos dentes entre os dois grupos .
Abordagem: Os investigadores realizarão um estudo clínico prospectivo e compararão as mudanças na recessão gengival, a largura da gengiva queratinizada e a profundidade das bolsas ao redor dos dentes entre os dois grupos.
Objetivo Específico 2: Avaliar o resultado radiográfico entre o grupo experimental e o grupo controle. Hipótese: Não haverá diferença no nível da crista óssea ao redor dos dentes entre os dois grupos.
Abordagem: O estudo investigará a diferença no nível da crista óssea ao redor dos dentes na linha de base e 12 meses entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- uma única coroa não esplintada necessária
- o dente deve estar na área do canino aos segundos molares
- um aumento clínico da coroa é necessário para fabricar uma coroa
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada
- diabetes melito
- indivíduos com história de uso prolongado de corticosteroides (> 6 meses)
- indivíduos com histórico de uso de bisfosfonatos orais/IV nos últimos 2 anos
- fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fazendo boa impressão na cirurgia
|
Fazendo boa impressão na cirurgia
|
|
Sem intervenção: Impressionando 8 semanas após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de bolso
Prazo: 12 meses
|
Alterações nas profundidades de bolso (a distância da margem gengival para a base do bolso) aos 12 meses da linha de base
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00073913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .