Внутриротовая визуализация при клиническом удлинении коронки
Использование интраоральной визуализации при клинических процедурах удлинения коронки
Операция по удлинению коронки проводится, когда зуб необходимо зафиксировать коронкой. Иногда часть зуба выступает над десной недостаточно для поддержки коронки. Это может произойти, когда зуб ломается по линии десны или когда коронка или пломба выпадают из зуба, а под ним есть кариес. Чтобы установить коронку, стоматологу необходимо обнажить большую часть зуба. Это делается путем удаления части ткани десны или кости.
После операции область заживет примерно через три месяца. Затем можно приступить к изготовлению короны. Этот период заживления часто задерживает установку окончательной коронки. В этом исследовании рассматривается способ произвести окончательное впечатление во время операции, чтобы ускорить установку окончательной коронки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного исследования является оценка клинических и рентгенографических результатов одиночных нешинированных несъемных реставраций, изготовленных с помощью цифровой внутриротовой визуализации в сочетании с клиническими процедурами удлинения коронки (CLP), по сравнению с теми, которые изготовлены по обычному протоколу.
Конкретная цель 1: оценить клинические результаты между экспериментальной группой (снятие цифрового оттиска во время клинических процедур удлинения коронки) и контрольной группой (традиционный протокол) Гипотеза: не будет различий в клинических параметрах вокруг зубов между двумя группами .
Подход: Исследователи проведут проспективное клиническое исследование и сравнит изменения рецессии десны, ширины ороговевшей десны и глубины кармана вокруг зубов между двумя группами.
Конкретная цель 2: Оценить рентгенографический результат между экспериментальной группой и контрольной группой. Гипотеза: Между двумя группами не будет разницы в уровне костного альвеолярного гребня вокруг зубов.
Подход: в исследовании будет изучена разница в уровне костного гребня вокруг зубов в начале исследования и через 12 месяцев между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- нужна одинарная нешинированная коронка
- зуб должен находиться в области от клыка до второго моляра
- для изготовления коронки требуется клиническое удлинение коронки
Критерий исключения:
- неконтролируемая гипертония
- сахарный диабет
- субъекты с историей длительного использования кортикостероидов (> 6 месяцев)
- субъекты с историей приема пероральных / внутривенных бисфосфонатов в течение последних 2 лет
- курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Произвести впечатление во время операции
|
Произвести впечатление во время операции
|
|
Без вмешательства: Произведение впечатления через 8 недель после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карманная глубина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения в глубине кармана (расстояние от края десны до карманного основания) через 12 месяцев с базовой линии
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00073913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .