Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриротовая визуализация при клиническом удлинении коронки

1 февраля 2022 г. обновлено: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Использование интраоральной визуализации при клинических процедурах удлинения коронки

Операция по удлинению коронки проводится, когда зуб необходимо зафиксировать коронкой. Иногда часть зуба выступает над десной недостаточно для поддержки коронки. Это может произойти, когда зуб ломается по линии десны или когда коронка или пломба выпадают из зуба, а под ним есть кариес. Чтобы установить коронку, стоматологу необходимо обнажить большую часть зуба. Это делается путем удаления части ткани десны или кости.

После операции область заживет примерно через три месяца. Затем можно приступить к изготовлению короны. Этот период заживления часто задерживает установку окончательной коронки. В этом исследовании рассматривается способ произвести окончательное впечатление во время операции, чтобы ускорить установку окончательной коронки.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого проспективного исследования является оценка клинических и рентгенографических результатов одиночных нешинированных несъемных реставраций, изготовленных с помощью цифровой внутриротовой визуализации в сочетании с клиническими процедурами удлинения коронки (CLP), по сравнению с теми, которые изготовлены по обычному протоколу.

Конкретная цель 1: оценить клинические результаты между экспериментальной группой (снятие цифрового оттиска во время клинических процедур удлинения коронки) и контрольной группой (традиционный протокол) Гипотеза: не будет различий в клинических параметрах вокруг зубов между двумя группами .

Подход: Исследователи проведут проспективное клиническое исследование и сравнит изменения рецессии десны, ширины ороговевшей десны и глубины кармана вокруг зубов между двумя группами.

Конкретная цель 2: Оценить рентгенографический результат между экспериментальной группой и контрольной группой. Гипотеза: Между двумя группами не будет разницы в уровне костного альвеолярного гребня вокруг зубов.

Подход: в исследовании будет изучена разница в уровне костного гребня вокруг зубов в начале исследования и через 12 месяцев между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • нужна одинарная нешинированная коронка
  • зуб должен находиться в области от клыка до второго моляра
  • для изготовления коронки требуется клиническое удлинение коронки

Критерий исключения:

  • неконтролируемая гипертония
  • сахарный диабет
  • субъекты с историей длительного использования кортикостероидов (> 6 месяцев)
  • субъекты с историей приема пероральных / внутривенных бисфосфонатов в течение последних 2 лет
  • курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CLP и 12 недель ожидания
После наращивания культи и первоначальной подготовки зуба будет проведена клиническая процедура удлинения коронки (CLP). Восстановительное лечение будет начато через 12 недель после CLP.
Восстановительное лечение будет начато через 12 недель после клинического удлинения коронки (CLP).
Экспериментальный: Цифровой слепок, сделанный во время операции
Окончательный оттиск будет снят во время операции. Окончательная коронка будет поставлена ​​при снятии швов.
Окончательный оттиск будет сделан во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина кармана (расстояние от края десны до основания кармана)
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения глубины кармана через 6 месяцев и 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00073913

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациентов не будут переданы. Результаты будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования CLP и 12 недель ожидания

Подписаться