Intraoral avbildning ved klinisk kroneforlengelse
Bruken av intraoral avbildning ved kliniske kroneforlengende prosedyrer
Kroneforlengende operasjon gjøres når en tann må fikses med en krone. Noen ganger stikker ikke nok av tannen ut over tannkjøttet til å støtte en krone. Dette kan skje når en tann bryter av ved tannkjøttkanten, eller når en krone eller fylling faller ut av en tann og det er forråtnelse under. For å plassere en krone må tannlegen eksponere mer av tannen. Dette gjøres ved å fjerne noe tannkjøttvev eller bein.
Etter operasjonen vil området gro i løpet av omtrent tre måneder. Deretter kan det begynne å lage en krone. Denne helbredelsesperioden forsinker ofte leveringen en siste krone. Denne studien investerer i en måte å gjøre det endelige inntrykket ved operasjonen for å fremskynde leveringen av en siste krone.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere kliniske og radiografiske utfall av enkelt, uskinnete fikserte restaureringer laget med digital intraoral avbildning i forbindelse med kliniske kroneforlengende prosedyrer (CLP) sammenlignet med de som er fremstilt av den konvensjonelle protokollen.
Spesifikt mål 1: Å evaluere de kliniske resultatene mellom den eksperimentelle gruppen (det digitale avtrykket ved kliniske kroneforlengende prosedyrer) og kontrollgruppen (den konvensjonelle protokollen) Hypotese: Det vil ikke være forskjeller i kliniske parametere rundt tennene mellom de to gruppene .
Tilnærming: Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv klinisk studie og vil sammenligne endringene i gingival resesjon, bredden på keratinisert gingiva og lommedybder rundt tennene mellom de to gruppene.
Spesifikt mål 2: Å evaluere det radiografiske resultatet mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen. Hypotese: Det vil ikke være noen forskjell i crestal bennivå rundt tennene mellom de to gruppene.
Tilnærming: Studien vil undersøke forskjellen i crestal bennivå rundt tennene ved baseline og 12 måneder mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- en enkelt-unsplinted krone nødvendig
- tannen må være i området fra hjørnetann til andre jeksler
- en klinisk kroneforlengelse er nødvendig for å fremstille en krone
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert hypertensjon
- sukkersyke
- personer med en historie med langtidsbruk av kortikosteroider (> 6 måneder)
- personer med en historie med å ta orale/iv bisfosfonater i løpet av de siste 2 årene
- røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjør inntrykk ved operasjonen
|
Gjør inntrykk ved operasjonen
|
|
Ingen inngripen: Gjør inntrykk 8 uker etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringer i lommedybder (avstanden fra tannkjøttmarginen til lommebunnen) ved 12 måneder fra baseline
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00073913
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .