Suonsisäinen kuvantaminen ja kliininen kruunun pidentäminen
Intraoraalisen kuvantamisen käyttö kliinisissä kruunun pidentämistoimenpiteissä
Kruununpidennysleikkaus tehdään, kun hammas on kiinnitettävä kruunulla. Joskus hammas ei työnty tarpeeksi ulos ikenen yläpuolelle tukemaan kruunua. Tämä voi tapahtua, kun hammas katkeaa ienrajalta tai kun hampaasta putoaa kruunu tai täyttö ja sen alla on reikää. Kruunun asettaminen edellyttää, että hammaslääkäri paljastaa enemmän hampaasta. Tämä tehdään poistamalla ienkudosta tai luuta.
Leikkauksen jälkeen alue paranee noin kolmessa kuukaudessa. Sitten kruunun valmistus voi alkaa. Tämä paranemisjakso viivästyttää usein viimeisen kruunun toimitusta. Tässä tutkimuksessa investoidaan tapaan tehdä lopullinen vaikutelma leikkauksessa lopullisen kruunun toimituksen nopeuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia yksittäisistä kudostamattomista kiinteistä täytteistä, jotka on tehty digitaalisella intraoraalisella kuvantamisella kliinisen kruununpidennystoimenpiteiden (CLP) yhteydessä, verrattuna perinteisellä protokollalla valmistettuihin.
Erityinen tavoite 1: Arvioida kliinisiä tuloksia koeryhmän (digitaalinen jäljennös kliinisissä kruununpidennystoimenpiteissä) ja kontrolliryhmän (perinteinen protokolla) välillä. Hypoteesi: Hampaiden ympärillä olevissa kliinisissä parametreissä ei ole eroja kahden ryhmän välillä .
Lähestymistapa: Tutkijat tekevät prospektiivisen kliinisen tutkimuksen ja vertaavat muutoksia ienressionissa, keratinisoituneen ikenen leveydessä ja hampaiden ympärillä olevien taskujen syvyyksissä kahden ryhmän välillä.
Erityinen tavoite 2: Arvioida radiografinen tulos koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Hypoteesi: Hampaiden ympärillä olevassa rintaluutasossa ei ole eroa kahden ryhmän välillä.
Lähestymistapa: Tutkimuksessa tutkitaan eroa hampaiden ympärillä olevan harjan luutasossa lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- tarvitaan yksittäinen jalostamaton kruunu
- hampaan tulee olla alueella kulmahampaasta toiseen poskihampaan
- kruunun valmistukseen tarvitaan kliininen kruunun pidennys
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpaine
- diabetes mellitus
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja pitkään (> 6 kuukautta)
- henkilöt, jotka ovat käyttäneet oraalisia/iv bisfosfonaatteja viimeisen 2 vuoden aikana
- tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekee vaikutuksen leikkauksessa
|
Tekee vaikutuksen leikkauksessa
|
|
Ei väliintuloa: Vaikutus 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskusyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset taskusyvyyksissä (etäisyys ikenen marginaalista taskukantaan) 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00073913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .