Intraorale Bildgebung bei klinischer Kronenverlängerung
Die Verwendung der intraoralen Bildgebung bei klinischen Kronenverlängerungsverfahren
Eine Kronenverlängerungsoperation wird durchgeführt, wenn ein Zahn mit einer Krone befestigt werden muss. Manchmal ragt nicht genug Zahn über das Zahnfleisch hinaus, um eine Krone zu tragen. Dies kann passieren, wenn ein Zahn am Zahnfleischrand abbricht oder wenn eine Krone oder Füllung aus einem Zahn fällt und darunter Karies ist. Um eine Krone einzusetzen, muss der Zahnarzt mehr vom Zahn freilegen. Dazu wird etwas Zahnfleisch oder Knochen entfernt.
Nach der Operation heilt der Bereich in etwa drei Monaten. Dann kann die Herstellung einer Krone beginnen. Diese Heilungsphase verzögert oft die Lieferung einer endgültigen Krone. Diese Studie investiert in eine Möglichkeit, den endgültigen Abdruck in der Operation zu machen, um die Lieferung einer endgültigen Krone zu beschleunigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser prospektiven Studie ist die Bewertung der klinischen und röntgenologischen Ergebnisse einzelner unverblockter festsitzender Restaurationen, die mit digitaler intraoraler Bildgebung in Verbindung mit klinischen Kronenverlängerungsverfahren (CLPs) hergestellt wurden, im Vergleich zu solchen, die nach dem herkömmlichen Protokoll hergestellt wurden.
Spezifisches Ziel 1: Bewertung der klinischen Ergebnisse zwischen der Versuchsgruppe (die digitale Abdrucknahme bei klinischen Kronenverlängerungsverfahren) und der Kontrollgruppe (das herkömmliche Protokoll) Hypothese: Es wird keine Unterschiede in den klinischen Parametern um die Zähne zwischen den beiden Gruppen geben .
Ansatz: Die Prüfärzte führen eine prospektive klinische Studie durch und vergleichen die Veränderungen der gingivalen Rezession, der Breite der keratinisierten Gingiva und der Taschentiefe um die Zähne zwischen den beiden Gruppen.
Spezifisches Ziel 2: Bewertung des röntgenologischen Ergebnisses zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe. Hypothese: Es wird keinen Unterschied im krestalen Knochenniveau um die Zähne zwischen den beiden Gruppen geben.
Ansatz: Die Studie wird den Unterschied im krestalen Knochenniveau um die Zähne herum zu Studienbeginn und nach 12 Monaten zwischen den beiden Gruppen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- eine einfach unverblockte Krone erforderlich
- der Zahn muss sich im Bereich vom Eckzahn bis zu den zweiten Backenzähnen befinden
- Zur Herstellung einer Krone ist eine klinische Kronenverlängerung erforderlich
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Diabetes Mellitus
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer Langzeitanwendung von Kortikosteroiden (> 6 Monate)
- Probanden, die in den letzten 2 Jahren orale/IV Bisphosphonate eingenommen haben
- Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abdruck bei der Operation machen
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Abdruck bei der Operation machen
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Kein Eingriff: 8 Wochen nach der Operation einen Eindruck machen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taschentiefe
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderungen der Taschentiefe (der Abstand vom Gingivalrand zu Taschenbasis) nach 12 Monaten von der Grundlinie
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00073913
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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