Obrazowanie wewnątrzustne w klinicznym wydłużaniu koron
Wykorzystanie obrazowania wewnątrzustnego w klinicznych procedurach wydłużania koron
Operację wydłużenia korony wykonuje się, gdy ząb wymaga umocowania koroną. Czasami ząb nie wystaje ponad dziąsło, aby utrzymać koronę. Może się to zdarzyć, gdy ząb odłamie się na linii dziąseł lub gdy korona lub wypełnienie wypadnie z zęba i pod spodem pojawi się próchnica. Aby założyć koronę, dentysta musi odsłonić większą część zęba. Odbywa się to poprzez usunięcie części tkanki dziąseł lub kości.
Po operacji obszar goi się w ciągu około trzech miesięcy. Następnie można rozpocząć tworzenie korony. Ten okres gojenia często opóźnia wykonanie ostatecznej korony. To badanie ma na celu wywarcie ostatecznego wrażenia podczas zabiegu, aby przyspieszyć wykonanie ostatecznej korony.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania jest ocena klinicznych i radiograficznych wyników pojedynczych nieszynowanych stałych uzupełnień wykonanych za pomocą cyfrowego obrazowania wewnątrzustnego w połączeniu z klinicznymi procedurami wydłużania korony (CLP) w porównaniu z wykonanymi według konwencjonalnego protokołu.
Cel szczegółowy 1: Ocena wyników klinicznych między grupą eksperymentalną (pobieranie wycisku cyfrowego podczas zabiegów wydłużania korony klinicznej) a grupą kontrolną (protokół konwencjonalny) Hipoteza: Nie będzie różnic w parametrach klinicznych wokół zębów między dwiema grupami .
Podejście: Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kliniczne i porównają zmiany w recesji dziąseł, szerokości zrogowaciałego dziąsła i głębokości kieszonek wokół zębów między dwiema grupami.
Cel szczegółowy 2: Ocena wyniku radiologicznego między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną Hipoteza: Nie będzie różnicy w poziomie kości wyrostka zębodołowego wokół zębów między dwiema grupami.
Podejście: W badaniu zbadana zostanie różnica w poziomie kości wyrostka zębodołowego wokół zębów na początku badania i po 12 miesiącach między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- potrzebna korona pojedyncza nieszynowana
- ząb musi znajdować się w obszarze od kła do drugich zębów trzonowych
- do wykonania korony wymagane jest kliniczne wydłużenie korony
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane nadciśnienie
- cukrzyca
- osoby z historią długotrwałego stosowania kortykosteroidów (> 6 miesięcy)
- osoby, które w ciągu ostatnich 2 lat przyjmowały doustnie/dożylnie bisfosfoniany
- palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CLP i 12 tygodni oczekiwania
Po odbudowaniu zrębu i wstępnej preparacji zęba zostanie przeprowadzona kliniczna procedura wydłużania korony (CLP).
Zabiegi regenerujące zostaną rozpoczęte 12 tygodni po zabiegu CLP.
|
Zabiegi odtwórcze zostaną rozpoczęte 12 tygodni po klinicznym wydłużeniu korony (CLP).
|
|
Eksperymentalny: Wycisk cyfrowy pobrany podczas zabiegu
Ostateczny wycisk zostanie pobrany podczas zabiegu.
Ostateczna korona zostanie dostarczona podczas zdejmowania szwów.
|
Ostateczny wycisk zostanie wykonany podczas zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni (odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszeni)
Ramy czasowe: Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmiany głębokości kieszonek po 6 i 12 miesiącach od linii bazowej
|
Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00073913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CLP i 12 tygodni oczekiwania
-
University of BeykentZakończony
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong