- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03064217
Imagerie intra-orale lors de l'allongement clinique de la couronne
L'utilisation de l'imagerie intra-orale dans les procédures cliniques d'allongement de la couronne
La chirurgie d'allongement de la couronne est pratiquée lorsqu'une dent doit être fixée avec une couronne. Parfois, la dent ne dépasse pas assez de la gencive pour supporter une couronne. Cela peut se produire lorsqu'une dent se brise au niveau de la gencive, ou lorsqu'une couronne ou une obturation tombe d'une dent et qu'il y a une carie en dessous. Pour placer une couronne, le dentiste doit exposer une plus grande partie de la dent. Cela se fait en enlevant du tissu gingival ou de l'os.
Après la chirurgie, la zone guérira en environ trois mois. Ensuite, la fabrication d'une couronne peut commencer. Cette période de cicatrisation retarde souvent la délivrance d'une couronne définitive. Cette étude investit un moyen de faire l'impression finale à la chirurgie pour accélérer la livraison d'une couronne finale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques des restaurations fixes uniques sans attelle réalisées avec l'imagerie intra-orale numérique en conjonction avec les procédures cliniques d'allongement de couronne (CLP) par rapport à celles fabriquées par le protocole conventionnel.
Objectif spécifique 1 : Évaluer les résultats cliniques entre le groupe expérimental (la prise d'empreinte numérique lors des procédures cliniques d'allongement de la couronne) et le groupe témoin (le protocole conventionnel) Hypothèse : Il n'y aura pas de différences dans les paramètres cliniques autour des dents entre les deux groupes .
Approche : Les enquêteurs mèneront une étude clinique prospective et compareront les changements dans la récession gingivale, la largeur de la gencive kératinisée et la profondeur des poches autour des dents entre les deux groupes.
Objectif spécifique 2 : Évaluer les résultats radiographiques entre le groupe expérimental et le groupe témoin Hypothèse : Il n'y aura pas de différence de niveau d'os crestal autour des dents entre les deux groupes.
Approche : L'étude examinera la différence de niveau de l'os crestal autour des dents au départ et à 12 mois entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- une couronne unique non attelée est nécessaire
- la dent doit être dans la zone allant de la canine aux deuxièmes molaires
- un allongement de couronne clinique est nécessaire pour fabriquer une couronne
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée
- diabète sucré
- sujets ayant des antécédents d'utilisation à long terme de corticoïdes (> 6 mois)
- sujets ayant des antécédents de prise de bisphosphonates oraux / IV au cours des 2 dernières années
- les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faire bonne impression en chirurgie
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Faire bonne impression en chirurgie
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Aucune intervention: Faire une impression 8 semaines après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche
Délai: 12 mois
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Changements de profondeurs de poche (la distance de la marge gingivale à la base de poche) à 12 mois de la ligne de base
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00073913
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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