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Imagerie intra-orale lors de l'allongement clinique de la couronne

5 février 2025 mis à jour par: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

L'utilisation de l'imagerie intra-orale dans les procédures cliniques d'allongement de la couronne

La chirurgie d'allongement de la couronne est pratiquée lorsqu'une dent doit être fixée avec une couronne. Parfois, la dent ne dépasse pas assez de la gencive pour supporter une couronne. Cela peut se produire lorsqu'une dent se brise au niveau de la gencive, ou lorsqu'une couronne ou une obturation tombe d'une dent et qu'il y a une carie en dessous. Pour placer une couronne, le dentiste doit exposer une plus grande partie de la dent. Cela se fait en enlevant du tissu gingival ou de l'os.

Après la chirurgie, la zone guérira en environ trois mois. Ensuite, la fabrication d'une couronne peut commencer. Cette période de cicatrisation retarde souvent la délivrance d'une couronne définitive. Cette étude investit un moyen de faire l'impression finale à la chirurgie pour accélérer la livraison d'une couronne finale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude prospective est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques des restaurations fixes uniques sans attelle réalisées avec l'imagerie intra-orale numérique en conjonction avec les procédures cliniques d'allongement de couronne (CLP) par rapport à celles fabriquées par le protocole conventionnel.

Objectif spécifique 1 : Évaluer les résultats cliniques entre le groupe expérimental (la prise d'empreinte numérique lors des procédures cliniques d'allongement de la couronne) et le groupe témoin (le protocole conventionnel) Hypothèse : Il n'y aura pas de différences dans les paramètres cliniques autour des dents entre les deux groupes .

Approche : Les enquêteurs mèneront une étude clinique prospective et compareront les changements dans la récession gingivale, la largeur de la gencive kératinisée et la profondeur des poches autour des dents entre les deux groupes.

Objectif spécifique 2 : Évaluer les résultats radiographiques entre le groupe expérimental et le groupe témoin Hypothèse : Il n'y aura pas de différence de niveau d'os crestal autour des dents entre les deux groupes.

Approche : L'étude examinera la différence de niveau de l'os crestal autour des dents au départ et à 12 mois entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • une couronne unique non attelée est nécessaire
  • la dent doit être dans la zone allant de la canine aux deuxièmes molaires
  • un allongement de couronne clinique est nécessaire pour fabriquer une couronne

Critère d'exclusion:

  • hypertension non contrôlée
  • diabète sucré
  • sujets ayant des antécédents d'utilisation à long terme de corticoïdes (> 6 mois)
  • sujets ayant des antécédents de prise de bisphosphonates oraux / IV au cours des 2 dernières années
  • les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire bonne impression en chirurgie
Faire bonne impression en chirurgie
Aucune intervention: Faire une impression 8 semaines après la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de poche
Délai: 12 mois
Changements de profondeurs de poche (la distance de la marge gingivale à la base de poche) à 12 mois de la ligne de base
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

24 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées. Les résultats seront publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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