Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging intraorale all'allungamento clinico della corona

1 febbraio 2022 aggiornato da: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

L'uso dell'imaging intraorale nelle procedure cliniche di allungamento della corona

L'intervento di allungamento della corona viene eseguito quando un dente deve essere fissato con una corona. A volte, non abbastanza del dente sporge sopra la gengiva per sostenere una corona. Questo può accadere quando un dente si rompe sul bordo gengivale, o quando una corona o un'otturazione cade da un dente e sotto c'è carie. Per posizionare una corona, il dentista deve esporre una parte maggiore del dente. Questo viene fatto rimuovendo parte del tessuto gengivale o dell'osso.

Dopo l'intervento chirurgico, l'area guarirà in circa tre mesi. Quindi, può iniziare la creazione di una corona. Questo periodo di guarigione spesso ritarda la consegna di una corona definitiva. Questo studio sta investendo in un modo per fare l'impronta finale in chirurgia per accelerare la consegna di una corona definitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare i risultati clinici e radiografici di singoli restauri fissi non splintati realizzati con imaging intraorale digitale in combinazione con procedure cliniche di allungamento della corona (CLP) rispetto a quelli fabbricati con il protocollo convenzionale.

Obiettivo specifico 1: valutare i risultati clinici tra il gruppo sperimentale (la presa dell'impronta digitale durante le procedure cliniche di allungamento della corona) e il gruppo di controllo (il protocollo convenzionale) Ipotesi: non ci saranno differenze nei parametri clinici intorno ai denti tra i due gruppi .

Approccio: gli investigatori condurranno uno studio clinico prospettico e confronteranno i cambiamenti nella recessione gengivale, la larghezza della gengiva cheratinizzata e le profondità delle tasche attorno ai denti tra i due gruppi.

Obiettivo specifico 2: valutare l'esito radiografico tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo Ipotesi: non ci sarà alcuna differenza nel livello dell'osso crestale intorno ai denti tra i due gruppi.

Approccio: lo studio esaminerà la differenza nel livello dell'osso crestale attorno ai denti al basale ea 12 mesi tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • necessaria una corona singola non splintata
  • il dente deve trovarsi nella zona dal canino ai secondi molari
  • per fabbricare una corona è necessario un allungamento clinico della corona

Criteri di esclusione:

  • ipertensione incontrollata
  • diabete mellito
  • soggetti con una storia di uso a lungo termine di corticosteroidi (> 6 mesi)
  • soggetti con una storia di assunzione di bifosfonati per via orale/IV negli ultimi 2 anni
  • fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CLP e 12 settimane di attesa
Dopo la ricostruzione del nucleo e la preparazione iniziale del dente, verrà eseguita una procedura clinica di allungamento della corona (CLP). I trattamenti riparativi verranno avviati 12 settimane dopo i CLP.
Procedura: CLP e 12 settimane di attesa
I trattamenti restaurativi verranno avviati 12 settimane dopo gli allungamenti clinici della corona (CLP).
Sperimentale: Impronta digitale presa in chirurgia
L'impronta finale sarà presa in chirurgia. La corona definitiva verrà consegnata alla rimozione della sutura.
Procedura: Impronta digitale presa in chirurgia
L'impronta finale sarà presa in chirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca (la distanza dal margine gengivale alla base della tasca)
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti nella profondità della tasca a 6 mesi e 12 mesi dalla linea di base
Al basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Investigatori

  • Investigatore principale: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00073913

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti non saranno condivisi. I risultati saranno pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su CLP e 12 settimane di attesa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi