Intraorální zobrazování při klinickém prodloužení korunky
Využití intraorálního zobrazování u klinických procedur prodlužování korunky
Operace prodlužování korunky se provádí, když je třeba zub fixovat korunkou. Někdy zub nevyčnívá nad dáseň tolik, aby podpíral korunku. To se může stát, když se zub ulomí na linii dásně, nebo když ze zubu vypadne korunka nebo plomba a pod ní je kaz. Pro nasazení korunky musí zubař odkrýt větší část zubu. To se provádí odstraněním části dásní nebo kosti.
Po operaci se oblast zahojí asi tři měsíce. Poté může začít výroba koruny. Toto období hojení často oddálí porod poslední korunky. Tato studie investuje způsob, jak udělat konečný dojem na chirurgii, aby se urychlilo dodání konečné korunky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této prospektivní studie je vyhodnotit klinické a radiografické výsledky jednotlivých nedlahaných fixních výplní vyrobených digitálním intraorálním zobrazením ve spojení s klinickými postupy prodlužování korunky (CLP) ve srovnání s postupy vyrobenými konvenčním protokolem.
Specifický cíl 1: Vyhodnotit klinické výsledky mezi experimentální skupinou (digitální otisky při klinických procedurách prodlužování korunky) a kontrolní skupinou (konvenční protokol) Hypotéza: Mezi těmito dvěma skupinami nebudou žádné rozdíly v klinických parametrech kolem zubů .
Přístup: Výzkumníci provedou prospektivní klinickou studii a budou porovnávat změny v gingivální recesi, šířku keratinizované gingivy a hloubku kapsy kolem zubů mezi dvěma skupinami.
Specifický cíl 2: Vyhodnotit rentgenový výsledek mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou Hypotéza: Mezi těmito dvěma skupinami nebude žádný rozdíl v úrovni hřebenové kosti kolem zubů.
Přístup: Studie bude zkoumat rozdíl v úrovni hřebenové kosti kolem zubů na začátku a po 12 měsících mezi těmito dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- potřebná jednodlahová koruna
- zub musí být v oblasti od špičáku po druhé moláry
- K výrobě korunky je nutné klinické prodloužení korunky
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaná hypertenze
- diabetes mellitus
- subjekty s anamnézou dlouhodobého užívání kortikosteroidů (> 6 měsíců)
- subjekty s anamnézou užívání perorálních/IV bisfosfonátů během posledních 2 let
- kuřáků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Udělat dojem na operaci
|
Udělat dojem na operaci
|
|
Žádný zásah: Vytváření dojmu 8 týdnů po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapsy
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny v hloubkách kapsy (vzdálenost od gingiválního okraje k kapesní základně) po 12 měsících od základní linie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00073913
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .