- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03064217
Intraoral billeddannelse ved klinisk kroneforlængelse
Brugen af intraoral billeddannelse ved kliniske kroneforlængelseprocedurer
Kroneforlængende operation udføres, når en tand skal fikseres med en krone. Nogle gange stikker ikke nok af tanden ud over tandkødet til at støtte en krone. Dette kan ske, når en tand brækker af ved tandkødskanten, eller når en krone eller fyldning falder ud af en tand, og der er forfald nedenunder. For at placere en krone skal tandlægen blotlægge mere af tanden. Dette gøres ved at fjerne noget tyggegummivæv eller knogle.
Efter operationen vil området hele om cirka tre måneder. Så kan man begynde at lave en krone. Denne helingsperiode forsinker ofte leveringen en sidste krone. Denne undersøgelse investerer i en måde at gøre det endelige indtryk ved operationen for at fremskynde leveringen af en endelig krone.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere kliniske og radiografiske resultater af enkelte uskinnede fikserede restaureringer lavet med digital intraoral billeddannelse i forbindelse med kliniske kroneforlængelseprocedurer (CLP'er) sammenlignet med dem, der er fremstillet ved den konventionelle protokol.
Specifikt mål 1: At evaluere de kliniske resultater mellem forsøgsgruppen (det digitale aftryk ved kliniske kroneforlængelseprocedurer) og kontrolgruppen (den konventionelle protokol) Hypotese: Der vil ikke være forskelle i kliniske parametre omkring tænderne mellem de to grupper .
Fremgangsmåde: Efterforskerne vil udføre et prospektivt klinisk studie og sammenligne ændringerne i tandkødsrecession, bredden af keratiniseret gingiva og lommedybder omkring tænderne mellem de to grupper.
Specifikt mål 2: At evaluere det radiografiske resultat mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Hypotese: Der vil ikke være nogen forskel i crestal knogleniveau omkring tænder mellem de to grupper.
Fremgangsmåde: Undersøgelsen vil undersøge forskellen i crestal knogleniveau omkring tænderne ved baseline og 12 måneder mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- en enkelt-usplintet krone nødvendig
- tanden skal være i området fra hunden til den anden kindtand
- en klinisk kroneforlængelse er påkrævet for at fremstille en krone
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hypertension
- diabetes mellitus
- forsøgspersoner med en historie med langtidsbrug af kortikosteroid (> 6 måneder)
- personer med en historie med at have taget orale/iv bisfosfonater inden for de seneste 2 år
- rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gør indtryk ved operationen
|
Gør indtryk ved operationen
|
|
Ingen indgriben: Gør indtryk 8 uger efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommedybde
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i lommedybder (afstanden fra tandkødsmarginen til lommebasen) ved 12 måneder fra basislinjen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00073913
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .