Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoral billeddannelse ved klinisk kroneforlængelse

5. februar 2025 opdateret af: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Brugen af ​​intraoral billeddannelse ved kliniske kroneforlængelseprocedurer

Kroneforlængende operation udføres, når en tand skal fikseres med en krone. Nogle gange stikker ikke nok af tanden ud over tandkødet til at støtte en krone. Dette kan ske, når en tand brækker af ved tandkødskanten, eller når en krone eller fyldning falder ud af en tand, og der er forfald nedenunder. For at placere en krone skal tandlægen blotlægge mere af tanden. Dette gøres ved at fjerne noget tyggegummivæv eller knogle.

Efter operationen vil området hele om cirka tre måneder. Så kan man begynde at lave en krone. Denne helingsperiode forsinker ofte leveringen en sidste krone. Denne undersøgelse investerer i en måde at gøre det endelige indtryk ved operationen for at fremskynde leveringen af ​​en endelig krone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere kliniske og radiografiske resultater af enkelte uskinnede fikserede restaureringer lavet med digital intraoral billeddannelse i forbindelse med kliniske kroneforlængelseprocedurer (CLP'er) sammenlignet med dem, der er fremstillet ved den konventionelle protokol.

Specifikt mål 1: At evaluere de kliniske resultater mellem forsøgsgruppen (det digitale aftryk ved kliniske kroneforlængelseprocedurer) og kontrolgruppen (den konventionelle protokol) Hypotese: Der vil ikke være forskelle i kliniske parametre omkring tænderne mellem de to grupper .

Fremgangsmåde: Efterforskerne vil udføre et prospektivt klinisk studie og sammenligne ændringerne i tandkødsrecession, bredden af ​​keratiniseret gingiva og lommedybder omkring tænderne mellem de to grupper.

Specifikt mål 2: At evaluere det radiografiske resultat mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Hypotese: Der vil ikke være nogen forskel i crestal knogleniveau omkring tænder mellem de to grupper.

Fremgangsmåde: Undersøgelsen vil undersøge forskellen i crestal knogleniveau omkring tænderne ved baseline og 12 måneder mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Advanced General Dentistry at UMB DS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • en enkelt-usplintet krone nødvendig
  • tanden skal være i området fra hunden til den anden kindtand
  • en klinisk kroneforlængelse er påkrævet for at fremstille en krone

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret hypertension
  • diabetes mellitus
  • forsøgspersoner med en historie med langtidsbrug af kortikosteroid (> 6 måneder)
  • personer med en historie med at have taget orale/iv bisfosfonater inden for de seneste 2 år
  • rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gør indtryk ved operationen
Gør indtryk ved operationen
Ingen indgriben: Gør indtryk 8 uger efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommedybde
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i lommedybder (afstanden fra tandkødsmarginen til lommebasen) ved 12 måneder fra basislinjen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke blive delt. Resultaterne vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner