Imágenes intraorales en el alargamiento clínico de la corona
El uso de imágenes intraorales en procedimientos clínicos de alargamiento de corona
La cirugía de alargamiento de corona se realiza cuando es necesario fijar un diente con una corona. A veces, no sobresale lo suficiente del diente por encima de la encía para sostener una corona. Esto puede suceder cuando un diente se rompe en la línea de las encías, o cuando una corona o un empaste se cae de un diente y hay caries debajo. Para colocar una corona, el dentista necesita exponer más del diente. Esto se hace quitando un poco de tejido de las encías o hueso.
Después de la cirugía, el área sanará en unos tres meses. Entonces, puede comenzar a hacer una corona. Este período de cicatrización a menudo retrasa la entrega de una corona definitiva. Este estudio está investigando una forma de hacer la impresión final en la cirugía para acelerar la entrega de una corona final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio prospectivo es evaluar los resultados clínicos y radiográficos de restauraciones fijas únicas sin ferulización hechas con imágenes intraorales digitales junto con procedimientos clínicos de alargamiento de corona (CLP) en comparación con las fabricadas con el protocolo convencional.
Objetivo Específico 1: Evaluar los resultados clínicos entre el grupo experimental (la toma de impresión digital en los procedimientos clínicos de alargamiento de corona) y el grupo de control (el protocolo convencional) Hipótesis: No habrá diferencias en los parámetros clínicos alrededor de los dientes entre los dos grupos .
Enfoque: Los investigadores realizarán un estudio clínico prospectivo y compararán los cambios en la recesión gingival, el ancho de la encía queratinizada y la profundidad de las bolsas alrededor de los dientes entre los dos grupos.
Objetivo Específico 2: Evaluar el resultado radiográfico entre el grupo experimental y el grupo de control Hipótesis: No habrá diferencia en el nivel del hueso crestal alrededor de los dientes entre los dos grupos.
Enfoque: El estudio investigará la diferencia en el nivel del hueso crestal alrededor de los dientes al inicio ya los 12 meses entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Advanced General Dentistry at UMB DS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- se necesita una corona sin férulas
- el diente debe estar en la zona del canino a los segundos molares
- se requiere un alargamiento de corona clínico para fabricar una corona
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada
- diabetes mellitus
- sujetos con antecedentes de uso prolongado de corticosteroides (> 6 meses)
- sujetos con antecedentes de tomar bisfosfonatos orales/IV en los últimos 2 años
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CLP y 12 semanas de espera
Después de la reconstrucción del núcleo y la preparación inicial del diente, se realizará un procedimiento clínico de alargamiento de corona (CLP).
Los tratamientos restauradores se iniciarán 12 semanas después de los CLP.
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Los tratamientos de restauración se iniciarán 12 semanas después de los alargamientos de corona clínicos (CLP).
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Experimental: Impresión digital tomada en la cirugía
La impresión final se tomará en la cirugía.
La corona final se entregará al retirar la sutura.
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La impresión final se hará en la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la bolsa (la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
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Cambios en la profundidad de las bolsas a los 6 y 12 meses desde el inicio
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Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se-Lim Oh, DMD, University of Maryland School of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00073913
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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