太平洋諸島女性の意思決定を強化するためのパップテスト介入
2017年2月21日 更新者：California State University, Fullerton
この地域ベースのランダム化試験では、南カリフォルニアに住むチャモロ人、サモア人、トンガ人女性のパップテスト行動と、男性配偶者や恋人の間での社会的支援を増やすための社会的支援介入の効果をテストした。
調査の概要
詳細な説明
この 5 年間の地域ベースのランダム化試験の目的は次のとおりです。1) 太平洋諸島の女性におけるパップテストの意思決定プロセスを調査する。 2) 意思決定プロセスにおける社会的サポートの役割を評価する。 3) 太平洋諸島の女性の間でパップ検査を増やし、男性の配偶者や重要な他者の間での支援を増やすための介入を開発し、テストする。
この介入は、多属性実用モデルとソーシャル サポート理論を利用して作成され、その結果、太平洋諸島の女性と男性の両方に子宮頸がんと太平洋諸島の女性に対するパップ検査の重要性について情報を提供するソーシャル サポート介入で構成される性別別の教育ワークショップが行われました。そして、男性の配偶者や重要な他者の間での社会的支援を増やすことを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1014
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92831
- California State University, Fullerton
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から65歳までの女性
- チャモロ人、サモア人、トンガ人、あるいはその両方の民族
- 恋人がいる（結婚している、または 5 年以上の長期的な関係にある）。
除外基準:
- 勧誘のために訪れた教会や氏族のメンバーではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ジェンダー特有の文化に合わせたソーシャルサポートに基づいた教育介入セッション。
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教育セッションは、1 時間の小グループ (5 ～ 10 人) のディスカッションで構成されました。
性別に応じた地域保健教育者が、太平洋諸島の女性とその配偶者/重要な他者を対象に、教育ビデオやその他の資料（パンフレット、カレンダー、リソースリスト）を含むセッションを進行しました。
このビデオでは、太平洋諸島の女性に対する子宮頸部細胞診の重要性を強調し、男性が女性の検査を受けるようサポートしている様子が映っていた。
女性向けのセッションでは、子宮頸がんと子宮頸がん細胞診に関する基本的な情報が提供され、女性が検診を受けるための口頭での約束と目標検診日を約束して終了しました。
男性向けの教育セッションにも同様の情報が含まれており、妻が検査を受けるためのサポートを提供する方法に関する補足情報や、妻へのサポートを示す演習も含まれていた。
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介入なし：コントロール
研究終了時に介入を遅らせた通常のケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パップテストの受領書の変更
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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ベースライン時に過去 3 年以内にパップテストを受けていない女性のうち、パップテストを受けたかどうかに関する 1 つの質問
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ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんの危険因子に関する知識の変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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女性に家族歴がある、喫煙している、衛生状態が悪い、配偶者に多くのセックスパートナーがいる、幼い頃から性交をしていた、複数のセックスパートナーがいた場合にリスクが高まるかどうかに関する 6 つの正誤質問
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ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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がんに対する運命論的な態度の変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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女性が子宮頸がんと診断されたら治療を受けるかどうか、自分が子宮頸がんであるかどうか知りたくない、子宮頸がんになるのを防ぐためにできることはあまりないと思うか、子宮頸がんは神からの罰かどうかに関する5つの同意/反対の質問。 、そして子宮頸がんになったら女性であるとは感じられなくなるかどうか。
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ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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社会的サポートの認識の変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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RAND Medical Outcomes Study (MOS) の社会的サポート調査からの 15 項目。女性が夫にどれだけ頼りにできるかについて 4 段階リッカート尺度 (なし、ある程度、たくさん、常に) を使用します。アドバイスを与える、打ち明けることができる、アドバイスを求めている、個人的な悩みを共有できる、提案をしてくれる、理解がある、寝たきりでも助けられる、医者に連れて行ける、食事の準備ができる、日常の家事を手伝うことができる、愛を示している、女性が必要とされていると感じさせている、そして抱擁します。
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ベースラインと6か月の追跡調査で評価
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パップテストの予約をしました
時間枠：6か月後の追跡調査で評価
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ベースライン時に過去3年以内にパップ検査を受けていない女性のうち、パップ検査の予定を立てたと報告した女性の数
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6か月後の追跡調査で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sora Park Tanjasiri, DrPH、California State University, Fullerton
- 主任研究者：Lola Sablan-Santos、Guam Communications Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CSUFR01CA149324
- R01CA149324 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
各データ収集活動の完了後、プログラム プロジェクトのすべてのデータセットは匿名化され、カリフォルニア州立大学フラートン校の健康促進研究所の Web サイトで二次分析に利用できるようになります。
大規模な複数施設の対照試験の経験を持つコンサルタントが、データセットの文書化と配布に必要なプロトコル (2 年目と 3 年目) を支援します。
研究者はウェブサイトに登録し、健康増進研究所運営委員会の承認を得てファイルをダウンロードすることで、データ、資料、調査にアクセスできるようになります。
公開データセットの情報から回答者が特定されないよう注意が払われます。
最終的なデータセットは、共有のためにリリースされる前に、識別子が削除されます (つまり、名前や電話番号などの個々の回答者を識別する情報が削除されます)。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。