태평양 섬 여성의 의사 결정을 향상시키기 위한 자궁 경부 세포진 검사 개입
2017년 2월 21일 업데이트: California State University, Fullerton
이 지역사회 기반 무작위 시험은 차모로, 사모아, 통가 여성의 Pap 검사 행동과 남부 캘리포니아에 있는 남성 배우자 또는 중요한 지인 사이의 사회적 지원을 증가시키기 위한 사회적 지원 개입의 효과를 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 5년 지역사회 기반 무작위 시험의 목적은 다음과 같습니다. 2) 의사 결정 과정 내에서 사회적 지원의 역할을 평가합니다. 3) 태평양 섬 여성 사이에서 Pap 테스트를 늘리고 남성 배우자/중요한 지인들 사이에서 지원하기 위한 개입을 개발하고 테스트합니다.
이 중재는 다중 속성 효용 모델과 사회적 지원 이론을 활용하여 생성되었으며, 그 결과 태평양 섬 주민 여성과 남성 모두에게 자궁경부암과 태평양 섬 주민 여성을 위한 Pap 테스트의 중요성에 대해 알리는 사회적 지원 중재로 구성된 성별별 교육 워크숍이 진행되었습니다. 남성 배우자/중요한 사람들 사이에서 사회적 지원을 늘리는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1014
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fullerton, California, 미국, 92831
- California State University, Fullerton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~65세 여성
- 차모로, 사모아 및/또는 통가 민족
- 중요한 타인이 있습니다(기혼 또는 5년 이상의 장기 관계).
제외 기준:
- 모집을 위해 방문한 교회 또는 씨족 중 하나의 회원이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
성별에 따라 문화적으로 맞춤화된 사회적 지원 정보 교육 개입 세션.
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교육 세션은 1시간 소그룹 토론(5-10명)으로 구성되었습니다.
성별에 따른 지역사회 건강 교육자들은 교육 비디오 및 기타 자료(소책자, 일정 및 리소스 목록)가 포함된 태평양 섬 여성과 그들의 배우자/중요한 사람들을 위한 세션을 진행했습니다.
이 비디오는 태평양 제도 여성을 위한 자궁 경부 세포진 검사의 중요성을 강조하고 남성이 여성이 검사를 받도록 지원하는 모습을 보여주었습니다.
여성 세션은 자궁경부암 및 자궁경부암 검사에 대한 기본 정보를 제공하고 구두 약속과 여성이 선별검사를 받기 위한 표적 선별 날짜로 끝을 맺었습니다.
남성 교육 세션에는 아내가 검사를 받을 수 있도록 지원하는 방법에 대한 보충 정보와 지원을 보여주는 연습과 함께 유사한 정보가 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 제어
연구가 끝날 때 지연된 개입으로 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pap 테스트 수령 변경
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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기준선에서 지난 3년 이내에 한 번도 받은 적이 없는 여성 중 Pap 테스트를 받았는지 여부에 관한 한 가지 질문
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 위험 인자에 대한 지식의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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여성에게 가족력이 있고, 흡연하고, 위생 상태가 불량하고, 배우자가 성 파트너가 많고, 어린 나이부터 성교를 시작했으며, 한 명 이상의 성 파트너가 있는 경우 위험이 증가하는지 여부에 대한 6개의 참/거짓 질문
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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암에 대한 운명론적 태도의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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여성이 자궁경부암 진단을 받았을 때 치료를 받을 것인지 여부, 자궁경부암에 걸렸는지 알지 못함, 자궁경부암에 걸리지 않도록 할 수 있는 일이 별로 없다고 생각하는지, 자궁경부암이 신의 벌인지에 대한 5가지 동의/비동의 질문 , 그리고 그녀가 자궁경부암에 걸렸다면 덜 여성스럽다고 느낄지 여부.
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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인지된 사회적 지지의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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RAND Medical Outcomes Study(MOS) 사회적 지원 설문조사의 15개 항목은 여성이 남편에게 얼마나 의지할 수 있는지에 대해 4점 리커트 척도(없음, 일부, 많이, 항상)를 사용합니다. 조언을 할 수 있다, 털어놓을 수 있다, 조언을 원한다, 사적인 걱정을 나눌 수 있다, 제안을 할 것이다, 이해한다, 병상에 누워 있을 때 도움을 줄 수 있다, 의사에게 데려갈 수 있다, 식사 준비를 할 수 있다, 일상적인 집안일을 도울 수 있다, 사랑을 보여주다, 여성이 원한다고 느끼게 만든다, 그리고 포옹.
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기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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팹 테스트 예약
기간: 6개월 후 평가
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기준선에서 지난 3년 이내에 Pap 테스트를 받지 않은 여성 중 Pap 테스트 일정을 보고한 여성의 수
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6개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
- 수석 연구원: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CSUFR01CA149324
- R01CA149324 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
각 데이터 수집 활동이 완료되면 모든 프로그램 프로젝트 데이터 세트는 비식별화되고 California State University, Fullerton, Health Promotion Research Institute 웹 사이트에서 2차 분석에 사용할 수 있게 됩니다.
대규모 다중 사이트 제어 시험 경험이 있는 컨설턴트가 데이터 세트 문서화 및 배포에 필요한 프로토콜(2년 및 3년차)을 지원할 것입니다.
연구자들은 홈페이지 회원가입, 건강증진연구소 운영위원회 승인, 파일 다운로드를 통해 자료, 문서, 설문조사 등을 이용할 수 있다.
공용 데이터 세트의 정보에서 응답자를 식별할 수 없도록 주의를 기울일 것입니다.
최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거됩니다(즉, 이름 및 전화번호와 같은 개별 응답자 식별 정보가 제거됨).
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