Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Pap-testintervention for at forbedre beslutningstagningen blandt Stillehavsøernes kvinder

21. februar 2017 opdateret af: California State University, Fullerton
Dette samfundsbaserede randomiserede forsøg testede virkningerne af en social støtteintervention for at øge Chamorro, Samoanske og tonganske kvinders Pap-testadfærd og sociale støtte blandt deres mandlige ægtefæller eller betydelige andre i det sydlige Californien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette femårige samfundsbaserede randomiserede forsøg var at: 1) undersøge Pap-testens beslutningsproces hos kvinder fra Stillehavsøerne; 2) vurdere social støttes rolle i beslutningsprocessen; og 3) udvikle og teste en intervention for at øge Pap-testning blandt Pacific Islander-kvinder og støtte blandt deres mandlige ægtefæller/betydende andre. Interventionen blev oprettet ved at bruge en Multi-Attribute Utility-model og social støtteteori, hvilket resulterede i kønsspecifikke undervisningsworkshops bestående af en social støtteintervention, der informerede både Pacific Islander-kvinder og mænd om livmoderhalskræft og vigtigheden af ​​Pap-test for Pacific Islander-kvinder, og havde til formål at øge den sociale støtte blandt deres mandlige ægtefæller/betydende andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1014

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
        • California State University, Fullerton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 21 til 65
  • Af chamorro, samoansk og/eller tongansk etnicitet
  • Har en betydelig anden (gift eller i et længerevarende forhold i mere end 5 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlem af en af ​​de kirker eller klaner, der blev besøgt for at rekruttere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Kønsspecifik kulturelt skræddersyet social-støtte informeret pædagogisk interventionssession.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Den pædagogiske session bestod af en times diskussion i lille gruppe (5-10 personer). Kønsspecifikke sundhedsundervisere i lokalsamfundet faciliterede sessioner for kvinder fra Pacific Islander og for deres ægtefæller/betydende andre, der inkluderede en undervisningsvideo og andet materiale (brochure, kalender og ressourceliste). Videoen understregede vigtigheden af ​​Pap-testning for Pacific Islander-kvinder og viste mænd, der støttede deres kvinder i at blive testet. Kvinders sessioner gav grundlæggende information om livmoderhalskræft og pap-testning og endte med verbale forpligtelser og målrettede screeningsdatoer for kvinder for at blive screenet. Mændenes uddannelsessessioner indeholdt lignende informationer med supplerende information om, hvordan de kunne støtte deres koner til at blive testet og øvelser i at vise deres støtte.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje med forsinket intervention ved studiets afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modtagelse af en Pap-test
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Et spørgsmål om, hvorvidt kvinden modtog en Pap-test, blandt dem, der ikke havde modtaget en inden for de sidste 3 år ved baseline
Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om risikofaktorer for livmoderhalskræft
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Seks sande/falske spørgsmål om, hvorvidt risikoen øges, hvis kvinden har familiehistorie, ryger, har dårlig hygiejne, ægtefællen har mange sexpartnere, havde samleje fra tidlig alder og har haft mere end én sexpartner
Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i fatalistiske holdninger til kræft
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Fem er enige/uenige spørgsmål om, hvorvidt kvinden ville gennemgå behandling, hvis hun fik diagnosen livmoderhalskræft, helst ikke ville vide, om hun har livmoderhalskræft, om hun mente, at der ikke er meget hun kan gøre for at forhindre at få livmoderhalskræft, om livmoderhalskræft er en straf fra Gud , og om hun ville føle sig mindre som en kvinde, hvis hun havde livmoderhalskræft.
Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Femten punkter fra RAND Medical Outcomes Study (MOS) undersøgelse af social støtte, der bruger en 4-punkts likert-skala (ingen, nogle, meget, hele tiden) med hensyn til, hvor meget kvinden kan regne med, at manden: lytter, giver info, give råd, kan betro sig, råd søges, kan dele private bekymringer, vil give forslag, er forstående, kan hjælpe, hvis sengeliggende, kan tage til læge, kan tilberede måltider, kan hjælpe med daglige gøremål, viser kærlighed, får kvinder til at føle sig ønsket, og kram.
Vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning
Planlagt en Pap-test
Tidsramme: Vurderet ved 6 måneders opfølgning
Antal kvinder, der rapporterede at planlægge en Pap-test, blandt kvinder, der ikke havde modtaget en Pap-test inden for de sidste 3 år ved baseline
Vurderet ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California State University, Fullerton

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
  • Ledende efterforsker: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSUFR01CA149324
  • R01CA149324 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af hver dataindsamlingsaktivitet vil alle programprojektdatasæt blive afidentificeret og derefter gjort tilgængelige for sekundær analyse på California State University, Fullerton, Health Promotion Research Institutes hjemmeside. En konsulent, som har erfaring med store multi-site kontrollerede forsøg, vil hjælpe med de protokoller (i år 2 og 3), der kræves til datasætdokumentation og distribution. Forskere vil være i stand til at få adgang til data, dokumentation og undersøgelser ved at registrere sig på hjemmesiden, opnå godkendelse fra Health Promotion Research Institutes styregruppe og downloade filerne. Der vil blive sørget for, at respondenterne ikke kan identificeres ud fra oplysningerne i datasættet til offentlig brug. Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer (dvs. individuelle respondentidentifikationsoplysninger, såsom navne og telefonnumre, vil blive fjernet) før frigivelse til deling.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner