Uma intervenção de teste de Papanicolaou para melhorar a tomada de decisões entre as mulheres das ilhas do Pacífico
21 de fevereiro de 2017 atualizado por: California State University, Fullerton
Este estudo randomizado baseado na comunidade testou os efeitos de uma intervenção de apoio social para aumentar o comportamento do teste de Papanicolaou de mulheres de Chamorro, Samoa e Tonga e o apoio social entre seus cônjuges do sexo masculino ou outros significativos no sul da Califórnia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo randomizado baseado na comunidade de cinco anos foi: 1) examinar o processo de tomada de decisão do teste de Papanicolaou em mulheres das Ilhas do Pacífico; 2) avaliar o papel do apoio social no processo de tomada de decisão; e 3) desenvolver e testar uma intervenção para aumentar o teste de Papanicolau entre as mulheres das Ilhas do Pacífico e apoiar seus cônjuges/pessoas importantes.
A intervenção foi criada utilizando um modelo Multi-Attribute Utility e teoria de apoio social, resultando em oficinas educativas específicas de gênero, consistindo em uma intervenção de apoio social que informou homens e mulheres das Ilhas do Pacífico sobre o câncer cervical e a importância do teste de Papanicolau para mulheres das Ilhas do Pacífico, e visava aumentar o apoio social entre seus cônjuges/pessoas importantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1014
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
- California State University, Fullerton
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 21 a 65 anos
- De etnia Chamorro, Samoa e/ou Tonga
- Tem um outro significativo (casado ou em um relacionamento de longo prazo por mais de 5 anos).
Critério de exclusão:
- Não é membro de uma das igrejas ou clãs visitados para recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Sessão de intervenção educacional informada de suporte social culturalmente adaptada para gênero específico.
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A sessão educacional consistiu em uma hora de discussão em pequenos grupos (5-10 pessoas).
Educadores comunitários de saúde específicos para gênero facilitaram sessões para mulheres das Ilhas do Pacífico e para seus cônjuges/pessoas importantes que incluíram um vídeo educacional e outros materiais (brochura, calendário e lista de recursos).
O vídeo enfatizou a importância do teste de Papanicolau para as mulheres das Ilhas do Pacífico e mostrou homens apoiando suas mulheres a fazerem o teste.
As sessões para mulheres forneciam informações básicas sobre câncer cervical e testes de Papanicolaou, e terminavam com compromissos verbais e datas-alvo de triagem para as mulheres serem examinadas.
As sessões de educação dos homens continham informações semelhantes, com informações complementares sobre como fornecer apoio para suas esposas fazerem o teste e exercícios sobre como mostrar seu apoio.
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais com intervenção tardia no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na recepção de um teste de Papanicolaou
Prazo: Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Uma pergunta sobre se a mulher fez o exame de Papanicolaou, entre aquelas que não o fizeram nos últimos 3 anos no início do estudo
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Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento dos fatores de risco do câncer do colo do útero
Prazo: Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Seis questões de verdadeiro/falso sobre se o risco aumenta se a mulher tem histórico familiar, fuma, tem má higiene, cônjuge tem muitos parceiros sexuais, teve relações sexuais desde tenra idade e teve mais de um parceiro sexual
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Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Mudança nas atitudes fatalistas em relação ao câncer
Prazo: Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Cinco concordam/discordam sobre se a mulher faria tratamento se diagnosticada com câncer do colo do útero, prefere não saber se ela tem câncer do colo do útero, se ela acredita que não há muito que possa fazer para prevenir o câncer do colo do útero, se o câncer do colo do útero é um castigo de Deus , e se ela se sentiria menos mulher se tivesse câncer cervical.
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Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Quinze itens da pesquisa de suporte social RAND Medical Outcomes Study (MOS) que usam uma escala likert de 4 pontos (nenhum, alguns, muito, o tempo todo) sobre o quanto a mulher pode contar com o marido para: ouvir, fornecer informações, dar conselhos, pode confiar, pede conselhos, pode compartilhar preocupações pessoais, dá sugestões, é compreensivo, pode ajudar se estiver acamado, pode levar ao médico, pode preparar refeições, pode ajudar nas tarefas diárias, mostra amor, faz com que as mulheres se sintam desejadas, e abraços.
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Avaliado no início do estudo e 6 meses de acompanhamento
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Agendei um teste de Papanicolaou
Prazo: Avaliado no seguimento de 6 meses
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Número de mulheres que relataram agendar um teste de Papanicolau, entre as mulheres que não fizeram o teste de Papanicolaou nos últimos 3 anos no início do estudo
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Avaliado no seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
- Investigador principal: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSUFR01CA149324
- R01CA149324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão de cada atividade de coleta de dados, todos os conjuntos de dados do projeto do programa serão desidentificados e disponibilizados para análise secundária no site do Instituto de Pesquisa de Promoção da Saúde da Universidade Estadual da Califórnia, Fullerton.
Um consultor com experiência em grandes estudos controlados em vários locais ajudará com os protocolos (nos anos 2 e 3) necessários para a documentação e distribuição do conjunto de dados.
Os pesquisadores poderão acessar os dados, a documentação e as pesquisas registrando-se no site, obtendo a aprovação do comitê diretor do Health Promotion Research Institute e baixando os arquivos.
Será tomado cuidado para garantir que os entrevistados não possam ser identificados a partir das informações do conjunto de dados de uso público.
O conjunto de dados final será despojado de identificadores (ou seja, as informações de identificação do respondente individual, como nomes e números de telefone, serão removidas) antes da liberação para compartilhamento.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .