Вмешательство с использованием теста Папаниколау для улучшения принятия решений среди женщин с тихоокеанских островов
21 февраля 2017 г. обновлено: California State University, Fullerton
В этом рандомизированном исследовании на базе сообщества проверялось влияние вмешательства социальной поддержки на улучшение поведения женщин чаморро, самоа и тонги при проведении мазка Папаниколау и социальной поддержки среди их супругов-мужчин или значимых других людей в Южной Калифорнии.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого пятилетнего рандомизированного исследования на базе сообщества было: 1) изучить процесс принятия решения о тесте Папаниколау у женщин с тихоокеанских островов; 2) оценить роль социальной поддержки в процессе принятия решений; и 3) разработать и опробовать меры по увеличению количества мазков Папаниколау среди женщин с островов Тихого океана и оказать поддержку их супругам-мужчинам/второстепенным лицам.
Вмешательство было создано с использованием модели многоатрибутной полезности и теории социальной поддержки, результатом которой стали гендерно-специфические образовательные семинары, состоящие из вмешательства социальной поддержки, которое информировало как женщин, так и мужчин жителей тихоокеанских островов о раке шейки матки и важности мазка Папаниколау для женщин, проживающих на тихоокеанских островах. и стремились увеличить социальную поддержку среди своих супругов-мужчин / других значимых лиц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1014
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
- California State University, Fullerton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 21 до 65 лет
- Чаморро, самоанцы и / или тонганцы по национальности
- Имеет вторую половинку (замужем или состоит в длительных отношениях более 5 лет).
Критерий исключения:
- Не является членом одной из церквей или кланов, посещаемых для вербовки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Образовательная интервенционная сессия с учетом гендерных особенностей и социальной поддержки с учетом культурных особенностей.
|
Образовательная сессия состояла из одночасового обсуждения в малых группах (5-10 человек).
Преподаватели общественного здравоохранения, занимающиеся вопросами гендерной проблематики, проводили занятия для женщин с тихоокеанских островов и их супругов/близких лиц, которые включали обучающее видео и другие материалы (брошюры, календарь и список ресурсов).
В видео подчеркивается важность мазка Папаниколау для женщин с тихоокеанских островов и показано, как мужчины поддерживают своих женщин в прохождении теста.
Занятия для женщин предоставляли базовую информацию о раке шейки матки и мазке Папаниколау, а заканчивались устными обязательствами женщин и указанием целевых дат скрининга для прохождения скрининга.
Образовательные занятия для мужчин содержали аналогичную информацию с дополнительной информацией о том, как оказать поддержку своим женам в прохождении тестирования, и упражнениями, демонстрирующими их поддержку.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход с отсроченным вмешательством в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в получении теста Папаниколау
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
Один вопрос о том, проходила ли женщина мазок Папаниколау среди тех, кто не делал его в течение последних 3 лет на исходном уровне
|
Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о факторах риска рака шейки матки
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
Шесть вопросов «верно/неверно» относительно того, увеличивается ли риск, если у женщины есть семейный анамнез, она курит, не следит за гигиеной, у супруга много сексуальных партнеров, половая жизнь началась в раннем возрасте и у нее было более одного полового партнера.
|
Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение фаталистического отношения к раку
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
Пять вопросов с согласием/несогласием относительно того, будет ли женщина проходить лечение, если у нее диагностирован рак шейки матки, предпочла бы она не знать, есть ли у нее рак шейки матки, считает ли она, что мало что может сделать, чтобы предотвратить рак шейки матки, является ли рак шейки матки наказанием от Бога , и будет ли она чувствовать себя менее похожей на женщину, если у нее будет рак шейки матки.
|
Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
Пятнадцать вопросов из исследования социальной поддержки RAND Medical Outcomes Study (MOS), в которых используется 4-балльная шкала Лайкерта (нет, немного, много, постоянно) относительно того, насколько женщина может рассчитывать на то, что муж: выслушает, предоставит информацию, давать советы, может доверять, нужен совет, может поделиться личными заботами, даст предложения, понимает, может помочь, если она прикована к постели, может отвести к врачу, может приготовить еду, может помочь с повседневными делами, проявляет любовь, заставляет женщин чувствовать себя желанными, и объятия.
|
Оценивали на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Назначен тест Папаниколау
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев наблюдения
|
Число женщин, сообщивших о назначении мазка Папаниколау, среди женщин, которые не проходили мазок Папаниколау в течение последних 3 лет на исходном уровне
|
Оценено через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
- Главный следователь: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSUFR01CA149324
- R01CA149324 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения каждого мероприятия по сбору данных все наборы данных программных проектов будут деидентифицированы, а затем предоставлены для вторичного анализа на веб-сайте Калифорнийского государственного университета в Фуллертоне, веб-сайте Научно-исследовательского института укрепления здоровья.
Консультант, имеющий опыт проведения крупных многоцентровых контролируемых испытаний, поможет с протоколами (на 2-й и 3-й годы), необходимыми для документирования и распространения наборов данных.
Исследователи смогут получить доступ к данным, документации и опросам, зарегистрировавшись на веб-сайте, получив одобрение руководящего комитета Научно-исследовательского института укрепления здоровья и загрузив файлы.
Будут приняты меры к тому, чтобы респонденты не могли быть идентифицированы по информации в наборе данных общего пользования.
Окончательный набор данных будет лишен идентификаторов (т. е. информация, идентифицирующая отдельных респондентов, такая как имена и номера телефонов, будет удалена) перед выпуском для совместного использования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .