Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v Pap testu k posílení rozhodování mezi ženami z tichomořských ostrovů

21. února 2017 aktualizováno: California State University, Fullerton
Tato randomizovaná studie založená na komunitě testovala účinky intervence sociální podpory s cílem zvýšit chování a sociální podporu žen Chamorro, Samoan a Tongan v Pap testu mezi jejich mužskými manžely nebo významnými dalšími v jižní Kalifornii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pětileté komunitní randomizované studie bylo: 1) prozkoumat proces rozhodování o Pap testu u žen z tichomořských ostrovů; 2) posoudit roli sociální podpory v rozhodovacím procesu; a 3) vyvinout a otestovat intervenci ke zvýšení Pap testování u žen z tichomořských ostrovů a podporu mezi jejich manželskými partnery/významnými osobami. Intervence byla vytvořena s využitím víceatributového užitného modelu a teorie sociální podpory, která vyústila v genderově specifické vzdělávací workshopy sestávající z intervence sociální podpory, která informovala ženy i muže z tichomořských ostrovů o rakovině děložního čípku a důležitosti Pap testování pro ženy z tichomořských ostrovů, a jejich cílem bylo zvýšit sociální podporu mezi svými manželskými partnery/významnými osobami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1014

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92831
        • California State University, Fullerton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 21 až 65 let
  • Chamorrského, Samojského a/nebo Tongského etnika
  • Má drahou polovičku (vdaná nebo v dlouhodobém vztahu déle než 5 let).

Kritéria vyloučení:

  • Není členem žádné z církví nebo klanů navštívených kvůli náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Genderově specifická, kulturně přizpůsobená sociální podpora informovaná vzdělávací intervenční sezení.
Behaviorální: Zásah
Vzdělávací sezení sestávalo z hodinové diskuse v malých skupinách (5-10 osob). Genderově specifická komunitní zdravotní vychovatelé zprostředkovali setkání pro ženy z tichomořských ostrovů a pro jejich manželky/významné další osoby, které zahrnovaly vzdělávací video a další materiály (brožuru, kalendář a seznam zdrojů). Video zdůraznilo důležitost Pap testování pro ženy z tichomořských ostrovů a ukázalo, že muži podporují své ženy, aby se nechaly testovat. Sezení pro ženy poskytly základní informace o rakovině děložního čípku a testování na papíře a skončily ústními závazky a cílovými termíny screeningu ze strany žen, které mají být vyšetřeny. Vzdělávací sezení pro muže obsahovala podobné informace s doplňujícími informacemi o tom, jak poskytnout podporu svým manželkám, aby se nechaly testovat, a cvičeními, jak jim podporu ukázat.
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče s odloženou intervencí na konci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu Pap testu
Časové okno: Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování
Jedna otázka týkající se toho, zda žena podstoupila Pap test, mezi těmi, kteří ho nedostali během posledních 3 let na začátku
Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech rizikových faktorů rakoviny děložního čípku
Časové okno: Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování
Šest pravdivých/nepravdivých otázek týkajících se toho, zda se riziko zvyšuje, pokud má žena rodinnou anamnézu, kouří, má špatnou hygienu, manžel má mnoho sexuálních partnerů, měla pohlavní styk začínající v raném věku a měla více než jednoho sexuálního partnera
Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování
Změna fatalistických postojů k rakovině
Časové okno: Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování
Pět souhlasných/nesouhlasných otázek týkajících se toho, zda by žena podstoupila léčbu, pokud by jí byla diagnostikována rakovina děložního čípku, raději by nevěděla, zda má rakovinu děložního čípku, zda věřila, že pro prevenci rakoviny děložního čípku nemůže udělat mnoho, zda je rakovina děložního čípku trestem od Boha a zda by se cítila méně jako žena, kdyby měla rakovinu děložního čípku.
Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování
Patnáct položek z průzkumu sociální podpory RAND Medical Outcomes Study (MOS), které používají 4bodovou likertovu škálu (žádná, některá, hodně, stále) ohledně toho, do jaké míry se žena může spolehnout na manžela: naslouchat, poskytovat informace, dávat rady, umí se svěřit, rada je požadována, umí sdílet soukromé starosti, dává návrhy, je chápavá, může pomoci, je-li upoutána na lůžko, může jít k lékaři, umí připravit jídlo, může pomoci s každodenními pracemi, projevuje lásku, dává ženám pocit, že jsou žádané, a objetí.
Posouzeno na začátku a 6měsíčním sledování
Naplánován Pap test
Časové okno: Hodnoceno při 6měsíčním sledování
Počet žen, které uvedly, že si naplánovaly Pap test, mezi ženami, které nepodstoupily Pap test během posledních 3 let na začátku
Hodnoceno při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California State University, Fullerton

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sora Park Tanjasiri, DrPH, California State University, Fullerton
  • Vrchní vyšetřovatel: Lola Sablan-Santos, Guam Communications Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSUFR01CA149324
  • R01CA149324 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení každé činnosti sběru dat budou všechny datové soubory programu deidentifikace a poté zpřístupněny pro sekundární analýzu na webových stránkách California State University, Fullerton, Health Promotion Research Institute. Konzultant, který má zkušenosti s rozsáhlými kontrolovanými studiemi na více místech, pomůže s protokoly (ve 2. a 3. roce) požadovanými pro dokumentaci a distribuci datových sad. Výzkumníci budou mít přístup k datům, dokumentaci a průzkumům registrací na webu, získáním souhlasu od řídícího výboru Health Promotion Research Institute a stažením souborů. Bude věnována pozornost tomu, aby bylo zajištěno, že respondenty nebude možné identifikovat z informací ve veřejném souboru údajů. Konečná datová sada bude před uvolněním ke sdílení zbavena identifikátorů (tj. budou odstraněny identifikační údaje jednotlivých respondentů, jako jsou jména a telefonní čísla).

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit